EP（歐洲藥典）標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可以提供那些資料

歐洲藥典（European Pharmacopoeia）簡(jiǎn)稱EP是歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證，EDQM實(shí)驗(yàn)室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)及其制備，其報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)。

EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過(guò)專門(mén)篩選的，并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途（如鑒別，純度檢驗(yàn)，含量測(cè)定），可能會(huì)作為國(guó)際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn)，有關(guān)物質(zhì)檢查，含量測(cè)定等藥物分析中用作對(duì)照品，也可用于儀器的校正。EDQM被規(guī)定為WHO抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。

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歐洲藥典的標(biāo)準(zhǔn)品隨貨可提供資料包括：安全數(shù)據(jù)表（SDS）；原產(chǎn)證明（Origin of Goods）；需注意，歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品由于已通過(guò)歐洲藥品委員會(huì)的認(rèn)證，故標(biāo)準(zhǔn)品不隨帶證書(shū)(《歐洲藥典關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)的聲明》)；EP的標(biāo)準(zhǔn)品證書(shū)沒(méi)有圖譜，但是峰鑒別對(duì)照品具有圖譜并標(biāo)出個(gè)雜質(zhì)峰的位置。