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日本藥典更新周期和特點比較

時間：2023/2/25閱讀：2570
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發(fā)行歷史和最新版本

日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia，JP)由日本藥局方編集委員會編篡，由厚生省頒布執(zhí)行。日本藥典會在每5年更新一次，中間還會對版本進行修改，同時還會發(fā)行2個增補版。現(xiàn)在的最新版本為JP18(包括Supplement I)。各個歷史版本如下表。

圖表  日本藥典更新情況

日本藥典的特點

日本藥典分兩部出版，第一部收載原料藥及其基礎(chǔ)制劑，第二部主要收載生藥，家庭藥制劑和制劑原料。


結(jié)論

不同國家的藥典更新周期不同，同時在內(nèi)容和結(jié)構(gòu)上也有各自的特點。每個藥典更新周期不同，但是大都會通過增補本對內(nèi)容進行更新和完善，適應(yīng)藥品生產(chǎn)和檢驗的需求。通過對不同國家藥典的比較，在藥品研發(fā)過程中進行多方位的參考，可為我國企業(yè)的藥品研發(fā)提供了很好的思路。通過鼓勵企業(yè)或者藥品檢驗機構(gòu)參與地區(qū)性或者國際性的藥典標準起草，也將有利于增強我國標準的國際話語權(quán)。

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