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官fang標(biāo)準(zhǔn)品VS主流進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品

時間:2023/5/8閱讀:613
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藥典標(biāo)準(zhǔn)品的優(yōu)點:

1.權(quán)wei性:官fang標(biāo)準(zhǔn)品是各國權(quán)wei機(jī)構(gòu)按照各國藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)在其他國家上市產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格的工序,是國家對醫(yī)藥行業(yè)的責(zé)任,對藥企各項目的研發(fā)、申報等具有無ke替代的積極意義。

2.準(zhǔn)確性:官fang標(biāo)準(zhǔn)品經(jīng)國家權(quán)wei部門檢驗合格后銷售,相較于對照品生產(chǎn)單位而言,出現(xiàn)產(chǎn)品錯誤的可能性極低,能幫助企業(yè)有效地完成項目。

3.性價比:官fang標(biāo)準(zhǔn)品是各國家致力于世界醫(yī)藥行業(yè)的不斷進(jìn)步與完善所設(shè)立的不以盈利為目的的科研機(jī)構(gòu)(USP除外),因此產(chǎn)品的定價合理,符合各國國情。

官fang標(biāo)準(zhǔn)品缺點:

1:產(chǎn)品種類少:藥典標(biāo)準(zhǔn)品基本只有標(biāo)準(zhǔn)上個別雜質(zhì),無法滿足藥企的研究需求。

2:限購產(chǎn)品多:官fang標(biāo)準(zhǔn)品有許多產(chǎn)品限購支數(shù)或者需要企業(yè)提供資質(zhì)單獨購買,給項目研究進(jìn)度和采購方增加難度。

3:時效性差:除中檢所現(xiàn)貨產(chǎn)品貨期快,其他官fang品牌的貨期起碼是4周左右(EP,USP,BP,JP),有的甚至6-8周(LGC),藥企加急項目無法及時進(jìn)行。

4:隨貨資料少:官fang標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證明資料只有說明書,有部分無法進(jìn)行定量。

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