標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)溶液管理制度

目的：建立其配制貯存與使用管理制度，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

適用范圍：適用于檢驗室的規(guī)范管理。

職責(zé)：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的采購、貯存、配制、保管及使用者負(fù)責(zé)，QC負(fù)責(zé)人負(fù)總責(zé)。

內(nèi)容：

①對照品：用于鑒別、檢查、含量測定或校正，檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

②標(biāo)準(zhǔn)品：用于中藥材、中藥飲片的含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

※由制劑室主任指ding專人向中國食品藥品檢定研究院購買，由專人統(tǒng)一管理。管理員收到對照品、標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)先填寫《對照品采購、使用登記臺賬》，臺賬包括：名稱、批號、數(shù)量、購進(jìn)日期、貯存條件、貨柜號、使用時間、使用人、復(fù)核人、用途等內(nèi)容。

對照品、標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)按照其說明書上的存放條件進(jìn)行貯存，需干燥保存的放入干燥器中，陰涼保存的應(yīng)保存在陰涼處，冷處保存的放入冰箱冷藏室并保持溫度在2～8℃，-20℃以下保存的對準(zhǔn)品應(yīng)存放在冰箱冷凍室。

所有對照品，只能由對照品管理員進(jìn)行發(fā)放使用，使用人領(lǐng)用時應(yīng)進(jìn)行使用登記，開瓶后的對照品應(yīng)由開瓶人填寫《開瓶標(biāo)簽》，內(nèi)容包括：品名、批號、開瓶日期、有效期至、開瓶人。對照品開瓶后有效期為：5年。