東莞市景源實(shí)驗(yàn)科技有限公司
中級會(huì)員 | 第8年

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標(biāo)準(zhǔn)品小知識(shí),您知道多少?

時(shí)間:2023/7/7閱讀:688
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標(biāo)準(zhǔn)品的使用貫穿了我們?nèi)粘5臉悠贩治龉ぷ鳎敲锤魑慌笥?,關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品的小知識(shí),您了解多少呢?


1. “標(biāo)準(zhǔn)品"的名稱

“標(biāo)準(zhǔn)品"一詞常作為泛稱。在色譜分析工作中,我們進(jìn)行樣品理化分析時(shí)常用的標(biāo)準(zhǔn)品大多屬于“化合物純度/濃度標(biāo)準(zhǔn)品"。此時(shí),“標(biāo)準(zhǔn)品"這一稱呼涵蓋了非醫(yī)藥行業(yè)常說的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)"、“標(biāo)準(zhǔn)樣品"以及醫(yī)藥行業(yè)常說的“中藥對照品"、“化學(xué)對照品"等。



“標(biāo)準(zhǔn)品"一詞作為特指時(shí),專指藥典體系標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的“標(biāo)準(zhǔn)品"。《中國藥典》四部0291 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則中有明確定義,此部分內(nèi)容目前在2020版藥典中未作修訂。


2. 標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品形式

常見的產(chǎn)品形式包括純品型、標(biāo)液型(或叫液標(biāo))。標(biāo)準(zhǔn)氣體在本篇不做討論。


純品型標(biāo)準(zhǔn)品根據(jù)化合物在常規(guī)保存條件下的狀態(tài),又可以分為固體、半固體純品與液體純品。

標(biāo)液型根據(jù)溶質(zhì)是單一成分的化合物還是多組分化合物可以分為單標(biāo)、混標(biāo)。以A2S標(biāo)準(zhǔn)品為例,單標(biāo)與混標(biāo)產(chǎn)品的組分差異在證書中體現(xiàn)(見下圖)。

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