NIBSC15/266人皰疹病毒6B型（HHV-6）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用

NIBSC15/266人皰疹病毒6B型（HHV-6）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在室溫下用1mL無(wú)核酸酶分子級(jí)水重新配制，并在使用前放置至少20分鐘，偶爾輕輕攪拌。建議僅一次性使用。一旦重組，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)進(jìn)一步稀釋成與用于診斷HHV-6B DNA的臨床樣本相當(dāng)?shù)幕|(zhì)。該材料設(shè)計(jì)為與NAT程序的提取步驟結(jié)合使用。應(yīng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)二級(jí)參考物質(zhì)，例如，通過(guò)根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)平行測(cè)定被校準(zhǔn)的二級(jí)參考試劑的當(dāng)量濃度。然后，可以為第二參考試劑分配IU[2]的濃度。

NIBSC15/266人皰疹病毒6B型（HHV-6）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保存在NIBSC的有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)在收到時(shí)按照標(biāo)簽上的指示儲(chǔ)存。世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)其國(guó)際參考材料有效期。加速降解研究表明，當(dāng)儲(chǔ)存在-20℃時(shí)，這種凍干材料是適當(dāng)穩(wěn)定的?C、 在材料被撤回或替換之前，值保持有效。這種材料已經(jīng)進(jìn)行了加速熱降解研究。這些數(shù)據(jù)已經(jīng)世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)審查和批準(zhǔn)，并根據(jù)迄今為止的數(shù)據(jù)得出結(jié)論，該材料是穩(wěn)定的。實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究正在進(jìn)行。如果用戶有數(shù)據(jù)支持本參考制劑特性的任何惡化，請(qǐng)聯(lián)系NIBSC。NIBSC在參考資料方面遵循世界衛(wèi)生組織的政策。

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