國際標準品NIBSC83/573催乳素的制備

國際標準品NIBSC83/573催乳素 的制備如ECBS報告世界衛(wèi)生組織/BS/86.15201所述，在Schulster2等人（1989）中，通過L.Fryklund博士的斡旋，使用了瑞典KabiVitrum捐贈的大量高純度提取物。根據(jù)第三個催乳素國際標準（編號84/500），催乳素含量由一項國際合作研究（2016年）確定，該研究涉及七個國家的十個實驗室。實驗室之間的一致性很好，免疫反應(yīng)性為67mIU/amp（GCV 8.1%；n=18）。使用一組含有正常和高催乳素濃度（n=16）的人血清，證明該材料是可交換的。合作研究的完整細節(jié)見ECBS報告，WHO/BS/2016.22923。

合作研究（2016）參與者測量的83/573加速熱降解樣品的分析顯示，在-20℃下儲存時，免疫活性預(yù)計每年損失0.007%。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。世界衛(wèi)生組織的政策是不對其國際參考材料有效期。在撤回或修改之前，它們在效力和狀態(tài)下仍然有效。

國際標準品NIBSC83/573催乳素 保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)按照標簽上的指示在收到時儲存。此外，一旦復原、稀釋或等分，用戶應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。鼓勵有數(shù)據(jù)支持任何參考制劑特性惡化的用戶聯(lián)系NIBSC。

NIBSC83/573催乳素國際參考物質(zhì) 制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的原材料均經(jīng)檢測，HBsAg、抗HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)自己實驗室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。