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NIBSC 06/166人抗凝血酶濃縮物標準品簡介

時間:2023/10/20閱讀:612
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NIBSC 06/166人抗凝血酶濃縮物(第三國際標準)

英文名稱:Antithrombin Concentrate,Human (3rd International Standard)

品牌:WHO國際標準品NIBSC

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166第三國際抗凝血酶標準,濃縮物,人類,由編碼為06/166的安瓿瓶組成,其中包含從人血漿制備的冷凍干燥濃縮物的等分試樣。該制劑被確立為抗凝血酶的第三個國際標準,Concentrate,Human,世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會于2007年發(fā)表。NIBSC 06/166本標準旨在用于評估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。


單元

人抗凝血酶濃縮物 NIBSC 06/166標準是在一項涉及來自12個國家的21個實驗室的國際合作研究中針對抗凝血酶、濃縮物、人類的第二個國際標準 96/520規(guī)定的值。進行的所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法(17個實驗室使用凝血酶抑制,4個實驗室使用Xa因子抑制)。通過比濁法(4個實驗室)、Laurells(2個實驗室)、3個ELISA(3個實驗室)和免疫比濁法(1個實驗室)進行抗原測定。

人抗凝血酶濃縮物NIBSC 06/166分配的效力如下:

功能性:4.4IU/安瓿

抗原性:4.5IU/安瓿

不確定性:分配的單元不帶有不確定性與其校準有關。因此,不確定性可以被認為是安瓿含量的變化,并被確定為+/- 0.21 %。


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