NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品簡介

NIBSC16/324 人腺病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品 第一版WHO人類腺病毒（HAdV）國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC代碼16/324，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù)（NAT）的 HAdV檢測的標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包含2型HAdV的完整病毒制劑，配制在包含Tris-HCI、海藻糖和人血清白蛋白（HSA）的通用緩沖液中。

該材料已凍干成1mL等分試樣并儲存在-20℃。在一項(xiàng)涉及32個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中進(jìn)行了評估，這些實(shí)驗(yàn)室對 HAdV進(jìn)行了一系列基于NAT 的檢測。

材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

應(yīng)用1mL去離子、無核酸酶分子級水復(fù)溶，并在使用前不時(shí)攪拌至少20 分鐘。復(fù)溶材料終濃度為2.0x10 8 （8.3 loa10）IU/mL。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)全病毒二級參考物質(zhì)，例如，通過確定待校準(zhǔn)二級參考試劑的等效濃度，平行于國際標(biāo)準(zhǔn)。然后可以根據(jù)IU為二級參考試劑規(guī)定濃度。重新配制后，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合被校準(zhǔn)材料的基質(zhì)中稀釋，并應(yīng)在HAdV DNA 測量之前進(jìn)行提取。

單元

濃度為2.0x108(8.3 log10)。根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，在1mL無核酸酶水中重新配制時(shí)的國際單位(IU)。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化，并被確定為+/-0.23%。

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