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中級(jí)會(huì)員 | 第8年

15107690200

JCCRM 224人血清中膽固醇和甘油三酯標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途

時(shí)間:2024/2/28閱讀:375
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預(yù)期用途

本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由一般社團(tuán)法人檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)機(jī)構(gòu),依據(jù)ISO17034(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者能力的一般要求事項(xiàng))及根據(jù)ISO/IEC17025(試驗(yàn)所及校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)能力的一般要求事項(xiàng))進(jìn)行制造和認(rèn)證。

使用目的

本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是根據(jù)ISO17511[2]制備血清中HDL膽固醇(HDL-C)、LDL膽固醇(LDL-C)及中性脂肪適用于制造銷售商的本公司推薦測定操作法及公司內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)測定操作法的校準(zhǔn)物質(zhì)。表1的HDL-C、LDL-C和表2的中性脂肪值可用于體外診斷藥物的校準(zhǔn)。(厚生勞動(dòng)省告示:平成23年第82號(hào))

認(rèn)證值及擴(kuò)展不確定性(HDL膽固醇、LDL膽固醇)

本批次的(I)由新原料制備,作為HDL膽固醇認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的新批次。另外(II)與上批相同。

使用方法

將裝有本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的塑料小瓶在豎立狀態(tài)下靜置。為了使本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溫度為常溫(25℃附近),約30分鐘中間在常溫下自然解凍(不可加溫融化)。然后用手指捏住小瓶的蓋子,確認(rèn)蓋子的螺絲緊固,松動(dòng)時(shí)增加收緊后慢慢翻倒混合40次以上,使之均勻。特別是血清中中性脂肪難以均勻,因此本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)恢復(fù)常溫后,充分混合。

解凍的本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在3小時(shí)內(nèi)使用。常溫下放置時(shí)間超過3小時(shí)時(shí),請保管在冰箱內(nèi)并在當(dāng)天使用打電話。解凍一次的東西不能再冷凍使用。


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