PEI HCV core Ag WHO國際校準品預期用途

預期用途

第一屆世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）國際丙型肝炎病毒核心抗原的標準是用于標準化和校準定量和/或定性診斷HCV核心抗原測定，用于測定分析靈敏度和質量控制目的。這個建立一個國際標準是當務之急需要標準化、協(xié)調化和質量HCV核心抗原（Ag）測定的對照。

材料可用于檢測HCV的HCV核心抗原測定特異性抗體存在下的抗原。該標準代表凍干血漿制劑源自HCV基因型1a感染的獻血者。將該材料凍干在0.5ml等分試樣中儲存溫度為-20°C。該材料已在12個實驗室參與的國際合作研究進行六種不同的HCV核心抗原檢測化驗。合作研究的更多細節(jié)如下見世界衛(wèi)生組織/BS/2014號報告。2247請注意，該材料含有低水平抗體其可能干擾HCV Ag/Ab組合測試。

規(guī)格/活性單位

該試劑的單位為3200國際單位/ml。合作的結果對該制劑進行的表征研究表明丙型肝炎病毒核心抗原敏感性的主要差異檢測分析。因此，單位分配時考慮了一個僅進行定量HCV核心抗原測定。

每個小瓶含有0.5毫升凍干血漿含有傳染性HCV的制劑。

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