標(biāo)準(zhǔn)品和校準(zhǔn)品及質(zhì)控品的賦值

（1）質(zhì)控品一般沒有溯源的要求，但是對(duì)于定值質(zhì)控品，有賦值準(zhǔn)確度的要求；

（2）舉個(gè)例子，假設(shè)有某定值質(zhì)控品，其在羅氏生化上檢測(cè)ALT得到一個(gè)結(jié)果為35U/L，該質(zhì)控品又經(jīng)貝克曼生化檢測(cè)ALT(丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶)結(jié)果為40U/L。很顯然，該定值質(zhì)控品在羅氏和貝克曼兩套不同的檢測(cè)系統(tǒng)上得到不同的檢測(cè)結(jié)果，但這與該質(zhì)控品本身無(wú)關(guān)；

（3）無(wú)論對(duì)于羅氏生化，還是對(duì)于貝克曼生化，定值質(zhì)控品本身僅僅只是一個(gè)被測(cè)量物，它的測(cè)量結(jié)果不取決于自身而是檢測(cè)系統(tǒng)。因此，無(wú)論是35U/L還是40U/L，都有可能不是該定值質(zhì)控品本身含有的ALT真實(shí)值，但這并不影響該定值質(zhì)控品可以評(píng)價(jià)羅氏生化和貝克曼生化兩套檢測(cè)系統(tǒng)的精密度。

2、標(biāo)準(zhǔn)品

標(biāo)準(zhǔn)品賦值你需要溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，換句話說(shuō)你要用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品(你可以理解為級(jí)別更高的標(biāo)準(zhǔn)品)對(duì)你的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行賦值。

3、校準(zhǔn)品

（1）校準(zhǔn)品的制備賦值流程；

（2）購(gòu)買行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)"賦值好的病人樣本，用企業(yè)內(nèi)部的分析方法、儀器對(duì)病人樣本進(jìn)行檢測(cè)，得到信號(hào)強(qiáng)度與樣本濃度的對(duì)應(yīng)關(guān)系，最后利用同樣的分析方法、儀器以及得到的對(duì)應(yīng)關(guān)系對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行賦值；

（3）在校準(zhǔn)品賦值完成后，需要利用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)并對(duì)病人樣品再次進(jìn)行檢測(cè)，以確認(rèn)檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)病人樣本檢測(cè)結(jié)果和原有的病人樣本參考值具有良好的可比性。在實(shí)踐中再次測(cè)定的結(jié)果往往仍然出現(xiàn)偏倚，必須對(duì)新校準(zhǔn)品的定值策略作調(diào)整，反復(fù)檢測(cè)，直至實(shí)現(xiàn)校準(zhǔn)目標(biāo)，調(diào)整的最佳值為該批校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。