WHO96/564人肝細(xì)胞散射因子標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)格

規(guī)格：安瓿制劑的效價(jià)為每安瓿4000國(guó)際單位（IU）。根據(jù)免疫測(cè)定結(jié)果，制劑96/564的標(biāo)稱質(zhì)量含量為每安瓿4微克。生物活性單位和免疫活性單位不應(yīng)被認(rèn)為是可相互轉(zhuǎn)換的。

每支安瓿含有1ml冷凍干燥后的殘留物，該溶液含有：4.5mg NaCl 3.0mg精氨酸4.0mg磷酸鈉pH 6.99 0.1mg Tween 20 30.0mg海藻糖rec HGF/SF。

儲(chǔ)存運(yùn)輸：安瓿在環(huán)境溫度下運(yùn)輸。未打開(kāi)的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲(chǔ)存。應(yīng)避免冷凍和重復(fù)使用重組材料，除非可以在特定的實(shí)驗(yàn)室、儲(chǔ)存和化驗(yàn)條件下進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)避免反復(fù)凍融。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無(wú)菌。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

注意事項(xiàng)：該材料不是人類或牛的來(lái)源。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。

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