NIBSC21/170西妥昔單抗體外生物活性WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存

用途：該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制劑旨在支持用于評(píng)估西妥昔單抗生物活性的測(cè)定的表征、校準(zhǔn)和驗(yàn)證，并支持建立和校準(zhǔn)內(nèi)部參考標(biāo)準(zhǔn)。

單位：該制劑被分配為以下任意單位：每安瓿1000國(guó)際單位（IU）的增殖抑制（IOP）活性每安瓿1000 IU的抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC結(jié)合測(cè)定，同時(shí)使用基于細(xì)胞和非基于細(xì)胞的測(cè)定平臺(tái)。

材料來(lái)源：英國(guó)。每個(gè)安瓿是1 mL溶液的凍干殘留物，該溶液含有約100μg西妥昔單抗蛋白、145.1 mM氯化鈉、7 mM磷酸二鈉七水合物、2.6 mM磷酸鈉、0.05%（v/v）臨床級(jí)人血清白蛋白pH 7.0-7.4。請(qǐng)注意，西妥昔單抗的質(zhì)量是作為指導(dǎo)的近似值，但它不是正式規(guī)定的內(nèi)容，不應(yīng)用于計(jì)算或推斷特定的生物活性。

儲(chǔ)存運(yùn)輸：儲(chǔ)存未打開的安瓿應(yīng)在-20oC下儲(chǔ)存。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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