WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC98/540抗-D標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途

用途：此材料可替代07/304抗-D制劑。抗-D制劑98/540可用作內(nèi)部質(zhì)量控制，以確保常規(guī)抗體篩選方法的敏感性，評估操作員執(zhí)行和讀取抗球蛋白測試的能力，確保在旋轉(zhuǎn)管抗球蛋白檢測中添加抗球蛋白試劑之前進(jìn)行細(xì)胞洗滌的有效性，以及用作抗體滴定的內(nèi)部控制。該材料已由UKBTS/NIBSC免疫血液學(xué)常設(shè)咨詢小組編制和評估。重組材料旨在作為內(nèi)部質(zhì)量控制，在不同稀釋度下使用：以1/20稀釋度作為“保證"稀釋度、以1/20%稀釋度確保細(xì)胞洗滌效果、以1/40稀釋度作為“監(jiān)測"稀釋度。作為抗體滴定的內(nèi)部質(zhì)量控制的一系列加倍稀釋液[1/2、1/4等]。

材料來源：英國?？?D 98/540的每安瓿含有1mL合并的抗-D的凍干殘留物，成分捐贈由英國輸血服務(wù)局提供。

儲存運(yùn)輸：儲存將未開封的安瓿儲存在-20°C或以下。請注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

注意事項(xiàng)：該制劑含有人類來源的物質(zhì)，其最終產(chǎn)物或來源物質(zhì)已經(jīng)檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性，該制劑不適用于人類或動物。

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