ERM-DA451 IFCC皮質(zhì)醇參考血清組標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存

樣品說(shuō)明：ERM®-DA451/IFCC是一種參考血清組，由34瓶冷凍血清組成，這些冷凍血清來(lái)源于不含任何添加劑的本地單一捐贈(zèng)。對(duì)血清進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有感染源。

存儲(chǔ)：未打開(kāi)的小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-70°C的溫度下。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)儲(chǔ)存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)客戶場(chǎng)所的材料，尤其是打開(kāi)的樣品。

使用說(shuō)明：該面板主要用于血清皮質(zhì)醇體外測(cè)試系統(tǒng)的評(píng)估/驗(yàn)證方法與ID-GC/MS方法的比較（有關(guān)適當(dāng)?shù)臏y(cè)量協(xié)議，請(qǐng)參閱完整報(bào)告）。結(jié)果應(yīng)通過(guò)線性回歸/偏倚圖進(jìn)行描述，并根據(jù)敏感性、特異性進(jìn)行解釋以及計(jì)量正確的測(cè)量（真實(shí)性）。方法比較也將用于調(diào)查面板對(duì)測(cè)試系統(tǒng)重新校準(zhǔn)的適用性。出于所有目的，IFCC WG-SCM將密切與行業(yè)合作，最終提出有用的指導(dǎo)方針/建議。

血液采集和材料制備：

1、英國(guó)圣巴塞洛繆醫(yī)院臨床生物化學(xué)部免疫測(cè)定實(shí)驗(yàn)室

2、Wolfson EQA實(shí)驗(yàn)室國(guó)家類固醇激素外部質(zhì)量評(píng)估方案（WEQAL），伯明翰（英國(guó)）

穩(wěn)定性研究：根特大學(xué)藥物科學(xué)學(xué)院（BE）

認(rèn)證測(cè)量

1、根特大學(xué)藥物科學(xué)學(xué)院（BE）

2、德國(guó)Klinische Chemiee.V.生物分析參考研究所，波恩（DE）

統(tǒng)計(jì)評(píng)估：Geel(BE)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與測(cè)量研究所

項(xiàng)目管理：CRM是在上述機(jī)構(gòu)之間的密切合作下于在IFCC WG SCM發(fā)起的皮質(zhì)醇測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目框架內(nèi)代表IFCC。

安全信息：ERM®-DA451/IFCC已進(jìn)行人體免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢測(cè)I/I和乙型肝炎表面抗原，結(jié)果為陰性。然而，由于并非所有34種血清都是經(jīng)過(guò)丙型肝炎和梅毒檢測(cè)，產(chǎn)品必須妥善處理，如任何材料人類起源。它僅用于體外分析。避免吞咽以及長(zhǎng)時(shí)間和反復(fù)接觸皮膚。不要將廢物排放到排水。

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