NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品22/320流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用方法

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：22/320

英文名稱：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)

描述：流感抗原A/維多利亞/4897/2022 （IVR-238） （H1N1）

產(chǎn)品用途：流感抗原試劑22/320用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑對A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測定。

規(guī)格：22/320的估計效力值為72μg/ml。

生產(chǎn)材料原產(chǎn)地：英國

抗原試劑22/320由在雞蛋中生長的福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中并進(jìn)行冷凍干燥處理。

按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序，該試劑已被滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典（專論0158）的測試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的傳染性病毒。

使用方法：

在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分

出于所有實際目的，每安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干物質(zhì)完quan溶解?？乖?2/320應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977,5237-247描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：

建議在單次徑向擴(kuò)散測定之前，用兩性離子3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理抗原試劑22/320和測試A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下：

將450微升抗原加入50微升10%（w/v）兩性離子洗滌劑中，并在室溫（20-25℃）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原的稀釋液加入到單個徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中，并在20-25℃下孵育。

試劑22/320應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測定A/Victoria/4897/200（IVR-238）抗原。

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