不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查的風(fēng)險(xiǎn)評估2024/4/5

對不同的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查的風(fēng)險(xiǎn)評估符合性檢查不應(yīng)僅做普通的數(shù)量清點(diǎn)和標(biāo)簽核對，而應(yīng)該采取相應(yīng)的技術(shù)手段來證明實(shí)驗(yàn)室所尋求的采購服務(wù)和供給的質(zhì)量不會影響的檢測的結(jié)果，例如通過儀器測試、化學(xué)反應(yīng)等手段來得...

ERM-BC716玉米(非常低水平ZON)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲2024/4/3

存儲：樣品應(yīng)在4°C下未開封保存。樣品說明：這種材料是一種精細(xì)研磨的玉米粉。它以至少60克為單位供應(yīng)，裝在氬氣下填充和密封的小袋中，并通過γ輻射滅菌。用于認(rèn)證的分析方法：用于認(rèn)證的方法包括使用各種分離...

ERM-BC706小麥粉（農(nóng)藥）標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)期用途2024/4/3

存儲：材料應(yīng)儲存在-40±5°C的黑暗中。材料說明：CRM裝在裝有至少45克小麥粉的玻璃瓶中，在氮?dú)鈿夥罩?，并放置在鋁袋中，以保護(hù)材料免受光和氧氣的傷害。用于表征的分析方法：多種提取和純...

ERM-BC516蘋果（膳食纖維）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/4/3

樣品說明：這種材料是由干燥的蘋果粉制成的。它的單位約為25克，裝在食品級玻璃瓶中，配有柔性塞子和防撬螺旋蓋，并在真空下密封。用于認(rèn)證的分析方法：使用了五種膳食纖維分析方法，認(rèn)證值針對所使用的特定方法。...

NIBSC88/532鼠腫瘤壞死因子α標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位2024/4/3

名稱腫瘤壞死因子α（小鼠，rDNA衍生）貨號88/532WHO88/532類別生物治療細(xì)胞因子與生長因子關(guān)鍵字TNF-αTNFαTNFalpha等級非世界衛(wèi)生組織參考資料證書類型88-532.pdf使...

標(biāo)準(zhǔn)品和對照品概念2024/4/3

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價(jià)...

NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) SRM640f硅粉主要用途2024/4/2

品牌：NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRMNumber（貨號）：SRM640fDescription：LinePositionａndLineShapeStandardforPowderDiffraction(Sil...

NIBSC87/640人腫瘤壞死因子β國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)注意事項(xiàng)2024/4/2

單位：效力為每安瓿150000單位的生物活性。作為TNFβ的主要生物標(biāo)準(zhǔn)每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ篢NFβ約1微克磷酸鹽緩沖鹽水6.0毫克人血清白蛋白。TNFβ蛋白在大腸桿菌中表...

ERM-BC403黃瓜（農(nóng)藥）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/4/2

材料說明：CRM以兩個(gè)玻璃瓶為一組提供，每個(gè)玻璃瓶含有約3.2克干黃瓜。用于認(rèn)證的分析方法：多種提取和純化方法與液相色譜和/或氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用相結(jié)合使用。安全信息：ERM-BC403僅供實(shí)驗(yàn)室使...

NIBSC86/680人白介素-1ß國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)注意事項(xiàng)2024/4/2

用于IL-1?測定的預(yù)期用途校準(zhǔn)品每個(gè)安瓿含有約1.0µgIL-1?。效力為每安瓿100000國際單位（IU）。該材料未經(jīng)滅菌，不含任何抑菌劑。在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥材料的任何部...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用2024/4/2

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢測機(jī)構(gòu)用于保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度、實(shí)現(xiàn)量值傳遞的重要工具。正確使用和規(guī)范管理對保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、溯源性起到非常重要的作用。檢測科室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測，應(yīng)建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制目錄》...

ERM-BC190油菜籽(S 總硫代葡萄糖苷)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲條件2024/4/1

樣品說明以20克整粒種子為單位供應(yīng)，在氮?dú)庀旅芊庠阡X制層壓塑料袋中。用于認(rèn)證的分析方法HPLC符合ISO9167-1，葡萄糖釋放，ICP-OES，ICP-MS，IC，IDMS。使用說明書用于在總GSL...

NIBSC82/587人干擾素γ標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)計(jì)量單位2024/4/1

預(yù)期用途該制劑作為干擾素γ（糖基化）的生物參考標(biāo)準(zhǔn)。計(jì)量單位3000國際單位（IU）/安瓿。（該值通過與第一個(gè)干擾素-γ國際標(biāo)準(zhǔn)，人Gg23-901-5304000IU的比例關(guān)系得出）儲存條件為了節(jié)約...

NIBSC19/246人血管內(nèi)皮生長因子-165國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/4/1

預(yù)期用途該制劑在國際合作研究中進(jìn)行評估后，于2023年由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定為世界衛(wèi)生組織人類血管內(nèi)皮生長因子165（VEGF165）的第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。該制劑旨在校準(zhǔn)用于評估VEGF1...

ERM-BB492-3奶粉（抗生素、土霉素）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用說明2024/4/1

樣品說明一個(gè)單元含有約5.5克噴霧干燥的部分脫脂牛奶，在惰性氣體下填充在30毫升琥珀色玻璃小瓶。噴霧干燥粉末的水質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2.69±0.11g/100g。用于認(rèn)證的分析方法所有結(jié)果均采用...