什么是CRM，出現(xiàn)不確定性意味著什么？2024/2/26

什么是CRMCRM簡(jiǎn)言之，認(rèn)證參考材料（CRM）是一種用于方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證的材料，特別是用于檢查方法偏差或校準(zhǔn)的材料。正如《計(jì)量詞匯》中所定義的那樣，正式答案是：CRM是一種參考材料，附有證書(shū)，其一...

ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可追溯性2024/2/24

可追溯性系統(tǒng)的作用由于ReCCS的大多數(shù)參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)都是基于生物樣品，即使在其他成分共存的情況下，其認(rèn)證值也不容易受到影響，并且這些認(rèn)證值是使用同位素稀釋質(zhì)譜法（ID/MS）測(cè)量的。一些參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM常見(jiàn)問(wèn)題2024/2/24

CRM通常是根據(jù)認(rèn)證計(jì)劃制作的嗎？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)是ISO指南34“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)一般質(zhì)量要求”，但可以理解的是，測(cè)量必須符合ISO17025的規(guī)定。目前只有極少數(shù)的參考材料生產(chǎn)商通過(guò)了ISO指南...

JCCRM 423 (GHB) 糖化血紅蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/2/24

預(yù)期用途JCCRM423(GHB)糖化血紅蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NGSP編號(hào)在日本的臨床實(shí)踐中使用。本認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）主要用于校準(zhǔn)曲線(xiàn)上的3點(diǎn)檢查，而5點(diǎn)檢查由更高階材料（JDSLot5，JDSLot...

JCCRM 411糖化血紅蛋白測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)預(yù)期用途2024/2/24

制備該CRM的制備如下：通過(guò)離心分離無(wú)異常的人全血來(lái)分離紅細(xì)胞血紅蛋白，然后清洗幾次，不穩(wěn)定消除，并溶血。接著使用高速離心機(jī)，去除紅細(xì)胞重影膜，加入含有氫鈉的生理溶液后將所得溶液透析。透析后的溶液被分...

BCR-304人血清中鈣，鎂，鋰標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存條件2024/2/24

樣品說(shuō)明CRM以?xún)龈尚问教峁?，相?dāng)于約5.3mL血清。凍干血清在真空下保存在帶橡膠塞的真空中。小瓶中凍干材料的質(zhì)量約為0.4g。殘余水含量低于0.02（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）。用于認(rèn)證的分析方法火焰原子吸收光譜法...

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特點(diǎn)2024/2/23

附有證書(shū)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的用于表示該特性值的計(jì)量單位，而且每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)值都附有給定置信水平的不確定度。注：（1）“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)”定義見(jiàn)4.2。（2...

歐盟BCR/IRMM/ERM標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)展歷程2024/2/23

歐盟BCR/IRMM/ERM標(biāo)準(zhǔn)品簡(jiǎn)介作為歐盟委員會(huì)的科學(xué)和知識(shí)服務(wù)機(jī)構(gòu)，聯(lián)合研究中心的使命是在整個(gè)政策周期內(nèi)用獨(dú)立證據(jù)支持歐盟的政策。聯(lián)合研究委員會(huì)分為10個(gè)理事會(huì)，涵蓋不同的政策領(lǐng)域。其中一個(gè)機(jī)構(gòu)...

CRM、RM、SRM、ERM之間有什么區(qū)別2024/2/23

CRM、RM、SRM、ERM之間有什么區(qū)別？標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（RM）是一組純物質(zhì)或基質(zhì)材料的通用術(shù)語(yǔ)，用于校準(zhǔn)、方法驗(yàn)證、建立計(jì)量可追溯性、方法開(kāi)發(fā)和各種質(zhì)量控制目的（能力測(cè)試、圖表等）。如果參考材料滿(mǎn)足許多...

歐洲標(biāo)準(zhǔn)局標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)BCR/IRMM/ERM的區(qū)別2024/2/23

歐盟標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要指以歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與測(cè)量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，具有以BCR、ERM或IRMM開(kāi)頭的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)。近年來(lái)，歐盟重視發(fā)展同位素、元素形態(tài)...

日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義2024/2/23

日本ReCCS的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指適當(dāng)確定測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)估或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）的物質(zhì)。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是指通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并附有說(shuō)明特...

NIBSC99/836低效價(jià)血型試劑抗-D產(chǎn)品簡(jiǎn)介2024/2/22

預(yù)期用途：血型試劑的質(zhì)量顯然是安全輸血。編制99/836旨在通過(guò)國(guó)際共識(shí)，抗-D的推薦低效力試管試驗(yàn)中的血型試劑[WHO/BS/04.2000]。世界衛(wèi)生組織/BS/04.2000：文件內(nèi)容摘要抗D血...

NIBSC10/134破傷風(fēng)單克隆抗體使用注意事項(xiàng)2024/2/22

使用注意事項(xiàng)：破傷風(fēng)單克隆抗體用于捕獲ELISA中的抗體來(lái)測(cè)量破傷風(fēng)抗原。有關(guān)使用的示例測(cè)定。本制劑不適用于人類(lèi)或動(dòng)物人類(lèi)食物鏈。配方中使用的人血清白蛋白含有人的物質(zhì)來(lái)源，該來(lái)源已被測(cè)試并確認(rèn)為病毒標(biāo)...

NIBSC03/178血清中的維生素B12和葉酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性2024/2/22

穩(wěn)定性：血清B12和血清葉酸的IS，03/178，賦值為12.1nmol/L總?cè)~酸，由9.75nmol/L5MeTHF（5-甲基四氫葉酸；變異系數(shù)（CV）5.5%），1.59nmol/L5FuTHF（...

美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)SRM，RM，NTRM不同含義2024/2/22

美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局NIST在采納由ISO制定的國(guó)際計(jì)量學(xué)通用基本術(shù)語(yǔ)中對(duì)CRM、RM的定義外，又將其標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為SRM（標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)）、RM（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）及NTRM（可溯源至NIST的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。對(duì)它們分別解釋...