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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
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詳細介紹
BEION-S6 精子質(zhì)量分析儀
主要技術(shù)參數(shù)：
1. 產(chǎn)品組成
設(shè)備一體化設(shè)計，內(nèi)置生物顯微鏡、計算機系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、精子計數(shù)池及精子質(zhì)量分析管理系統(tǒng)軟件。 （以醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械檢驗報告為準）
2. 顯微鏡自動控制功能
1) 顯微鏡可自動聚焦、掃描采集精子動態(tài)視頻與形態(tài)學(xué)圖像，已拍攝圖像視野可坐標(biāo)追溯；
2) 在軟件控制下，顯微鏡可自動物鏡轉(zhuǎn)換，其重復(fù)性誤差不大于0.015mm；
3) 在軟件控制下，載物臺自動在XYZ方向移動；載物臺移動小步距：X軸≤0.002mm, Y軸≤0.002mm；
4) 光源自動調(diào)節(jié)；
3. 恒溫控制功能
溫控范圍：37.0℃±0.5℃范圍內(nèi)，軟件顯示溫度與恒溫板實測溫度的誤差為±0.2℃。
4. 精子動力學(xué)分析
1) 可在明場和相襯條件下進行動力學(xué)分析，精子自動識 別，其符合率≥95%。
2) 可在明場和相襯條件下，進行精子活力*、b級、NP、 IM、PR分級及總活力（PR+NP）分級，其符合率均≥90%。
3) 可在明場和相襯條件下，進行精子濃度分析，其符合率≥90%。
4) 檢測結(jié)果的雜質(zhì)誤認率≤10%。
5) 可在明場和相襯條件下，進行動力學(xué)分析，單標(biāo)本的分析時間≤60秒。
5. 精子形態(tài)學(xué)分析
1) 自動識別形態(tài)分析精子總數(shù)的符合率≥90%。
2) 自動識別正常形態(tài)精子個數(shù)的符合率≥60%。
3) 自動識別頭部異常精子個數(shù)的符合率≥80%。
4) 精子形態(tài)學(xué)分析一個標(biāo)本的時間≤2分鐘
5) 識別分析顯示項目：
形態(tài)分析精子、正常形態(tài)精子、頭部異常精子、頸部和中段異常精子、過多殘留胞漿、梨形頭精子、中段粗或不規(guī)則精子、大頭精子、小頭精子、錐形頭精子、圓形精子、不定形精子、空泡頭精子、頂體過小或過大精子、頂體后區(qū)空泡精子、雙頭精子、無頭精子、銳角彎曲精子、非對稱性插入精子、中段過細精子、銳角彎曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、無尾精子，主段異常精子、異常形態(tài)精子；
6. 精子DNA損傷分析
1) 自動識別計數(shù)精子數(shù)、有DNA碎片精子、無DNA碎片精子，識別結(jié)果符合率≥80%。
2) 精子DNA損傷分析一個標(biāo)本的時間≤90秒。
7. 質(zhì)控功能
1) 可進行95%可信區(qū)間檢驗
2) 能自動保存質(zhì)控結(jié)果，繪制月度質(zhì)控圖曲線，并打印輸出。
3) 支持精子動力學(xué)活力質(zhì)控視頻錄制，可對第三方錄制的質(zhì)控視頻載入并進行分析檢測；
4) 自動生成XBar圖、SBar圖，人員差異質(zhì)控圖（BLand-ALtman圖；Youden圖）；
8. 重復(fù)性
1) 明場和相襯下進行精子濃度分析，檢測結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤2%。
2) 精子形態(tài)學(xué)分析計數(shù)精子數(shù)，檢測結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤5%。
3) 精子DNA損傷分析計數(shù)精子數(shù)，檢測結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤5%。
9. 穩(wěn)定性
1) 明場和相襯下進行濃度分析，檢測結(jié)果的變異系數(shù) （CV,%）≤3%。
2) 精子形態(tài)學(xué)分析計數(shù)精子數(shù)，檢測結(jié)果的變異系數(shù) （CV,%）≤5%。
3) 精子DNA損傷分析計數(shù)精子數(shù)，檢測結(jié)果的變異系 數(shù)（CV,%）≤5%。
10. 數(shù)據(jù)庫管理
采用SQL SERVER數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)存儲量大，穩(wěn)定可靠。軟件人性化開放式設(shè)計，報告及檢驗項目可根據(jù) 用戶需求增添修改，打印報告格式可自定義設(shè)計輸出.
11. 檢驗報告
報告項目全開放、可編輯，除固定項目外，可報告項目包括精液理學(xué)性狀類、精子顯微鏡動力學(xué)分析類、形態(tài)學(xué)分析類、DNA損傷分析類、精子功能實驗類、化學(xué)分析類及免疫分析類等。
12. 儀器符合醫(yī)用設(shè)備電磁兼容、電氣環(huán)境、電氣安全國家強制標(biāo)準的要求，并通過醫(yī)療器械檢驗所檢測。
BEION-S6 精子質(zhì)量分析儀
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