復(fù)方桔梗止咳滴丸的制備和質(zhì)量標準研究 摘自《中草藥》1999年第12期
閱讀:732 發(fā)布時間:2019-1-16
作者:石林平 姚立娟
單位:(石林平)天津市第六中藥廠(300401);(姚立娟)天津市兒童醫(yī)院
中草藥991211摘要 采用大孔吸附樹脂提取桔梗、遠志、款冬花、甘草等的有效成分,制成滴丸,以薄層層析法對桔梗、遠志進行鑒別,并采用 HPLC 法對甘草酸進行含量測定,結(jié)果表明該制劑工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可靠。
復(fù)方桔梗片收載于衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊,原方由桔梗、遠志、款冬花、甘草等組成,具有良好的止咳祛痰功效。但由于片劑的崩解時間長,起效慢,生物利用度低,本文依新藥研制辦法將其改制為滴丸制劑,并經(jīng)相應(yīng)的提取試驗及質(zhì)量標準研究,表明新劑型提取工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可靠,具有劑量小、起效快、服用方便等特點。
1、儀器與試藥
日本島津公司 LC-9A 液相色譜儀,SPD-6AV 紫外檢測器,CR-4A 數(shù)據(jù)處理機,島津 DGU-4A 脫氣機,超聲波清洗機,P-C18 預(yù)處理小柱:河北津楊濾材廠,大孔吸附樹脂:南開大學(xué)化工廠,甘草酸單胺鹽:購自中國藥品生物制品檢定所,純度為 98.86%;甲醇、乙腈均為色譜純,水為重蒸餾水,冰乙酸為分析純;桔梗、遠志、款冬花、甘草均購自天津市藥材公司,經(jīng)鑒定符合中國藥典1995年版一部各項下有關(guān)規(guī)定。
2、制備工藝
取桔梗、遠志、款冬花、甘草等4味 ……