符合ISO 11138-1：2017和ISO 11138-2：2017標準的3M™證明™快速環(huán)氧乙烷生物指示劑1294是一種獨立的生物指示劑（BI），由芽孢桿菌孢子條和帶有生長培養(yǎng)基的密封玻璃安瓿組成。孢子條和培養(yǎng)基安瓿裝在一個塑料小瓶中，上面有一個綠色編碼的蓋子，頂部有一個化學過程指示劑。加工時，化學過程指示劑從紅棕色變?yōu)榫G色。在環(huán)氧乙烷滅菌過程之后，BI被激活以將生長培養(yǎng)基與處理后的孢子條連接起來。將BI在3M™ Attest390G™自動閱讀器中孵育，以在4小時獲得最終熒光結(jié)果。
  3M公司型號為1294的環(huán)氧乙烷,自含式枯草芽胞桿菌黑色變種芽胞生物指示劑作干熱滅菌生物指示劑進行生物監(jiān)測,同時把同爐滅菌后的石蠟油送檢驗科做細菌培養(yǎng).并將兩者的結(jié)果進行了比較,現(xiàn)將試驗過程報告如下。

1 材料與方法

11 材料 干熱滅菌器1臺,3M 快速培養(yǎng)器1臺,3M 自含式枯草芽胞桿菌黑色變種芽胞生物指示管 4 支,需滅菌的石蠟油、小玻璃瓶 4個,鑷子1把。

12 方法 (1)滅菌方法: 取滅菌器上層內(nèi)、外角各 60 例下層內(nèi)、外角各 60 例做自含式生物指示劑監(jiān)測同時取上下、層各 60 例送檢驗科做細菌培養(yǎng)。取 3M 自含式枯草芽胞桿菌黑色變種芽胞生物指示劑 4 支打開生物指示管蓋子用鑷子取出芽胞菌片,分別放進 4 個小玻璃瓶里。蓋上生物指示管蓋子,用紙塑袋包裝,把空管送環(huán)氧乙烷滅菌。把石蠟油放入干熱滅菌器內(nèi),將裝有芽胞菌片的 4 個小玻璃瓶分別置于滅菌器與每層門把手對角線內(nèi)、外角處。(2)實驗時間:經(jīng)溫度 170C,滅菌 1h。待溫度降至 80C,開門取出芽胞菌片,在無菌操作下將菌片放回經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示管內(nèi).置 3M 快速培養(yǎng)器培養(yǎng).4h 后觀察結(jié)果。在滅菌器上、下層,分別取出 2 份已滅菌的石蠟油送檢驗科做細菌培養(yǎng)結(jié)果與討論2

自含式生物指示劑監(jiān)測結(jié)果,在滅菌器上層內(nèi)、外角,下層內(nèi)、外角的各 60 例,全部合格。 上、下層均無菌生長。

21 縮短干熱生物監(jiān)測時間,確保滅菌效果 傳統(tǒng)的干熱生物監(jiān)測法是把滅菌后的芽胞菌片送檢驗科培養(yǎng),7 d 才得到培養(yǎng)結(jié)果,影響了物品的使用。本研究采用了 3M 自含式枯草芽胞桿菌黑色變種芽胞生物指示劑,培養(yǎng) 4 h 可得結(jié)果,大大縮短了生物監(jiān)測時間,確保滅菌效果,保證物品供應(yīng),滿足臨床的需要。

2 2 完善了干熱滅菌的效果監(jiān)測 滅菌效果的監(jiān)測方法通常分為物理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測,并且只有充分地將 3 種監(jiān)測方法有機地結(jié)合起來,才能地表達滅菌過程的成功.從而確保滅菌的質(zhì)量。千熱滅菌已有完善的物理監(jiān)測和化學監(jiān)測,而生物監(jiān)測只能使用傳統(tǒng)的監(jiān)測方法,不能滿足臨床需要。通過本實驗研究,確立了干熱滅菌生物監(jiān)測的快速方法.也證明了監(jiān)測效果的可靠性.與傳統(tǒng)的監(jiān)測方法相比較,大大縮短了監(jiān)測時間,也完善了干熱滅菌的監(jiān)測方法。

23 滅菌過程要密切觀察滅菌溫度和時間 干熱滅菌重要的是做好工藝監(jiān)測,即滅菌溫度和所需時間是否達到要求。按消毒技術(shù)規(guī)范要求設(shè)定滅菌條件,滅菌溫度 170C，滅菌時間 1h。為確保滅菌效果,防止滅菌過程溫度下降,要密切觀察溫度和時間.并做好記錄。操作時掛上安全警示牌。滅菌過程中不得中途開門放入新的物品.待溫度降至< 80C才能開門取物,以防炸裂。

24 嚴格無菌操作 將滅菌后的芽胞菌片放回經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的生物指示管時,必須要嚴格無菌操作,避免人為污向染而引起假陽性反應(yīng)。