【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名:布病抗體檢測(cè)卡(膠體金法)
【包裝規(guī)格】50T/盒
【原 理】本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成,樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng),若樣本中存在布病抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線(xiàn)上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色,若樣本中不存在布病抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。
【試劑盒組成】
【儲(chǔ)存及有效期】 儲(chǔ)存于陰涼干燥處(2-30℃),有效期24個(gè)月。
【樣本要求】
1.本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè) 牛羊血清/全血/奶樣。
2.血清:按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中,靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘(也可將血液靜置約2小時(shí),待血液凝固自然析出血清),分離血清。要求血清清亮,無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2~8℃保存,長(zhǎng)期需置-20℃保存。
3.全血:采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用,未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。
4.奶樣:采集新鮮奶樣當(dāng)天使用。
【試驗(yàn)方法】
1.撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋,取出檢測(cè)卡,放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管取1滴血清或全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi),再滴加2滴稀釋液到加樣孔。
3.室溫下放置,10分鐘內(nèi)判斷結(jié)果。
【結(jié)果判斷】
1.陰性:在觀(guān)察孔內(nèi),只有對(duì)照線(xiàn)區(qū)(C)出現(xiàn)一條紫紅色線(xiàn)。
2.陽(yáng)性:在觀(guān)察孔內(nèi),檢測(cè)線(xiàn)區(qū)(T)及對(duì)照線(xiàn)區(qū)(C)同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)??贵w滴度越高,檢測(cè)線(xiàn)(T)顏色越深。
3.無(wú)效:在觀(guān)察孔內(nèi),對(duì)照線(xiàn)區(qū)(C)不出現(xiàn)紫紅色線(xiàn)。
【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1. 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)(T)處無(wú)色帶出現(xiàn),說(shuō)明被檢測(cè)樣本中沒(méi)有布病抗體。
2. 當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)(T)處有不明顯色帶出現(xiàn),說(shuō)明被檢測(cè)樣本中布病抗體滴度比較低,為疑似陽(yáng)性。
3.當(dāng)被檢樣本檢測(cè)線(xiàn)(T)處有明顯色帶出現(xiàn),則該樣本中含有布病抗體。
【試驗(yàn)方法的局限性】
本檢測(cè)卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。
【注意事項(xiàng)】
1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。
2.請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。
3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品,均不可使用。
4.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi),打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。
5.避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。
6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。
7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物,并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):賽諾利康生物技術(shù)(北京)有限公司
地 址:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓7層