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閱讀：3503 發(fā)布時間：2019-7-5

小杯法測定裝置有效容積為100-250ml，成功的解決了小劑量、難溶性固體制劑的溶出度測定。

本裝置是在中國藥典1990年版溶出測定法的基礎(chǔ)上把操縱容器為1000ml的球底燒杯按比例縮小到250ml。攪拌槳也按相應(yīng)比例縮小，并能非常簡便的配置在我公司生產(chǎn)的各類型號的溶出試驗儀上使用，為我國小劑量固體制劑的溶出度測定提供了一個簡便方法。

該裝置已被衛(wèi)生部藥典委員會收藏于95版中國藥典，列為溶出度測定法的第三法。

小杯法測定裝置

安裝步驟

將水浴槽上的大溶出杯取出，放入安裝套圈，并用水浴槽上的壓盤壓牢。
小溶出杯放入安裝套圈的內(nèi)孔中，并用安裝套圈上的壓盤壓住小溶出杯的杯沿。
將中心蓋放在小溶出杯口上，緩慢下移倒插的槳桿，移動安裝套圈，使小溶出杯上的中心蓋的圓孔對準(zhǔn)槳桿下端，使槳桿通過中心蓋圓孔。這樣，小溶出杯與槳桿同軸，將水浴槽上的三個偏心輪靠近小溶出杯沿的外側(cè)，同時將各偏心輪螺絲釘擰緊固定。
將倒插的槳桿拔出，恢復(fù)正常工作位置。調(diào)節(jié)槳桿在小溶出杯中的位置，具體方法是將測量鉤放入小溶出杯底，下移槳桿使槳葉下沿壓住測量鉤，此時槳葉距離杯底為15mm
量取經(jīng)過脫氣處理的溶劑注入各小溶出杯中，蓋好杯蓋待試驗。
把取樣針墊放入杯蓋邊沿的圓孔中，試驗溶劑為250ml時，選擇長度75mm針頭；如果溶劑為100ml時，選擇長度110mm針頭。
按供試品項下要求選擇槳桿旋轉(zhuǎn)速度，當(dāng)溶劑溫度穩(wěn)定為37℃±0.5℃時開始計時試驗。
試驗結(jié)束，清洗小溶出杯、槳桿及取樣針頭，吹干后存放，待下次試驗使用。