近日，新冠肺炎疫情在多個國家出現(xiàn)，口罩在范圍內(nèi)開始出現(xiàn)緊張趨勢，日本、韓國、伊朗、意大利、美國等國家紛紛大量缺貨。與此同時(shí)我國開始有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，口罩需求同樣有增無減，據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測，從短期來看口罩需求仍有10倍以上的缺口。

目前，國內(nèi)政府和多家企業(yè)正在緊急擴(kuò)產(chǎn)口罩產(chǎn)能，許多非醫(yī)療器械制造企業(yè)近期也*涌入口罩生產(chǎn)行列（如中石化、富士康、比亞迪、五菱）。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2019年我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元，2020年受冠狀肺炎疫情影響，醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長率將顯著提升（增長率預(yù)計(jì)可達(dá)28%），將拉動整個口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長，預(yù)計(jì)2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元以上。

另外，隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識的增強(qiáng)，出門佩戴口罩逐漸成為常態(tài)化，也不斷拉動口罩需求持續(xù)增長。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，到2025年，我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將突破260億元。

殊不知，口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。目前市面上的醫(yī)用口罩普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌解析（一般7-15天）后會有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。另外，微生物指標(biāo)檢測也是每一批次出廠必檢項(xiàng)目。那么，醫(yī)用口罩生產(chǎn)都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢？對應(yīng)的測試、檢測設(shè)備都有哪些呢？前面章節(jié)我們潤揚(yáng)儀器介紹了GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》檢測儀器配置清單，今天我們接著介紹第二章節(jié)，即YY 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》檢測項(xiàng)目及儀器配置，供口罩生產(chǎn)企業(yè)參考，如有這方面檢測要求請和潤揚(yáng)儀器技術(shù)溝通咨詢。

口罩拉力試驗(yàn)機(jī)：本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測該項(xiàng)目可以使用電子織物強(qiáng)力測試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測。

口罩合成血穿透試驗(yàn)儀：將一定量的合成血液以一定的壓力和距離沿水平方向噴向被測口罩的一面，觀察口罩另一面合成血液的穿透情況。

口罩顆粒過濾效率（PFE）測試儀：對顆粒物防護(hù)效果的測試，采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子，高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進(jìn)行測量。全程顆粒物防泄漏設(shè)計(jì)，儀器包括：性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、油性顆粒物氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠顆粒物靜電荷中和裝置、溫濕度傳感器、激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、呼吸模擬器、防護(hù)效果氣溶膠濃度檢測裝置、防護(hù)效果吸入氣體采樣管等部分。

口罩細(xì)菌過濾效率（BFE）測試儀：主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器的要求，而且也符合美國試驗(yàn)材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對口罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。

口罩氣體交換壓力差檢測儀：是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》的測試原理是利用差壓傳感器實(shí)現(xiàn)對放置口罩的內(nèi)壓和外壓的壓力差的檢測項(xiàng)目，配有的工裝裝置，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的測試密封性，主要適用于醫(yī)用外科口罩/口罩織布?xì)怏w交換壓力差的測定，也可用來測定其它紡織材料的氣體交換壓力差。

阻燃性能測試儀：主要用于測試醫(yī)用口罩以一定線速度接觸火焰后的燃燒性能，是醫(yī)用口罩阻燃性能測試儀器。

微生物指標(biāo)檢測：細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g：≤100；大腸菌群：不得檢出；綠膿桿菌：不得檢出；金黃色葡萄球菌：不得檢出；溶血性鏈球菌：不得檢出；真菌：不得檢出。需要建立無菌實(shí)驗(yàn)室（一般在30～50平方）及微生物檢測相關(guān)儀器設(shè)備、器皿（如有需要請聯(lián)系潤揚(yáng)儀器有限公司–本站右側(cè)）。

環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀：醫(yī)用口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后要經(jīng)過7～15天解析滅菌，經(jīng)過頂空氣相色譜儀（潤揚(yáng)GC-2020/GC-2030）檢測其環(huán)氧乙烷殘留量不超過10ug/g國家規(guī)定范圍內(nèi)才可放行出廠。

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