紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供不銹鋼孢子條生物指示劑

型號(hào)：BTC90-1

商品全稱:不銹鋼片孢子條生物指示劑

應(yīng)用:過(guò)氧化氫滅菌滅菌生物監(jiān)測(cè)

菌種: ATCC7953嗜熱脂肪芽孢桿菌

含菌量:10⁶/10⁵/10⁴

D值: 0.5min ( 2mg/I 過(guò)氧化氫，45°C )

存活時(shí)間: (log No-2)x D

殺滅時(shí)間: (log No +4)x D

包裝規(guī)格: 100支/盒

有效期:24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): ISO、美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn); EN ISO 11138- 1:2006 ; IRAM 37102-1:1999

產(chǎn)品分類: 1類，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)

認(rèn)證資質(zhì): ISO 9001:2008、ISO 13485:2012.ANMAT PM-1614-1

孢子條尺寸: 34mmx7mmx0.8mm

儲(chǔ)運(yùn)條件:溫度15-30°C，相對(duì)濕度30-80%

存放于避光，通風(fēng)，干燥的地方，不能冷凍、不能放置在滅菌劑附近。

使用說(shuō)明：

1.在生物指示劑的識(shí)別標(biāo)簽上標(biāo)注滅菌號(hào)（以防多次滅菌），裝載數(shù)量和滅菌日期。

2.根據(jù)推薦的滅菌方法，用合適的包裝將生物指示劑以及將要滅菌的材料包在一起。把包裝袋放在你認(rèn)為滅菌劑（過(guò)氧化氫）最不容易到達(dá)的區(qū)域，一般有問(wèn)題的區(qū)域出現(xiàn)在負(fù)載的中心。

3.按滅菌要求進(jìn)行滅菌。

4.等滅菌過(guò)程完成后從滅菌包裝中取出生物指示劑，可以暴露在空氣中。

5.在無(wú)菌條件下（例如層流罩），小心的撕開孢子條玻璃紙的一端，然后用無(wú)菌鉗將鋼片移至MC20?或MC1020培養(yǎng)液試管或其他自制液體培養(yǎng)基中（用大豆酪蛋白和酵母提取物制成的培養(yǎng)基，如TSB）。

重要說(shuō)明：將BTC90-1過(guò)氧化氫生物指示劑從包裝袋轉(zhuǎn)移到生長(zhǎng)液試管中時(shí)應(yīng)帶上橡膠手套和口罩。

警告：避免鋼片接觸任何表面，包括生長(zhǎng)液試管外表面。

6.在55~62℃的條件下培養(yǎng)鋼片至少24小時(shí)，自制培養(yǎng)基需培養(yǎng)7天。（每次要用一個(gè)沒(méi)有滅過(guò)菌的生物指示劑同時(shí)培養(yǎng)作為陽(yáng)性對(duì)照）

7.每10小時(shí)觀察一次，如果MC1020生長(zhǎng)指示培養(yǎng)液的顏色變黃（或者自制培養(yǎng)基變渾濁）說(shuō)明這次滅菌過(guò)程失敗，如果24小時(shí)后培養(yǎng)液沒(méi)有顏色變化，證明結(jié)果呈陰性（這次滅菌過(guò)程是可接受的）。同時(shí)陽(yáng)性對(duì)照的培養(yǎng)液顯示黃色是有效的。

警告：作為陽(yáng)性對(duì)照或呈陽(yáng)性結(jié)果的生物指示劑應(yīng)121℃高壓滅菌，至少20分鐘；或者132℃，15分鐘；或134℃，10分鐘后才能丟棄

其他重要信息：建議用MC20或MC1020培養(yǎng)基培養(yǎng)

不要將產(chǎn)品儲(chǔ)存于接近滅菌劑的地方。

使用之前仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書。