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過濾器檢測儀的測試范圍及應(yīng)用領(lǐng)域
閱讀：1242 發(fā)布時(shí)間：2021-10-15
過濾器檢測儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴(kuò)散流(前向流)及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求。單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評價(jià)，才能保證無菌過濾工藝的完整性。
過濾器檢測儀的測試范圍：
圓片濾膜(Disc membrane)：Φ25至Φ300的各種濾膜；
折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；
囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge)；
過濾器檢測儀的應(yīng)用領(lǐng)域：
藥液除菌過濾器的完整性測試
除菌空氣過濾器的完整性測試
制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
儲罐空氣呼吸器的完整性測試
制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過濾器的完整性測試
過濾器檢測儀的隨機(jī)配件：
進(jìn)氣管(帶快接接頭)，出氣管(帶快接接頭)；
氣源接管(帶快接轉(zhuǎn)換接頭)；
多用轉(zhuǎn)換接頭(與過濾器外殼連結(jié))；
打印紙;電源線;操作說明書。