藥包材檢測需要檢測哪些內(nèi)容？

藥用包裝材料是藥物藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥物的品質(zhì)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》，詳細規(guī)定了檢測的品類和檢測項目。

1、阻隔性能

阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。

2、藥品包裝密封性能檢測

密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。

3、摩擦系數(shù)測試

摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。

4、溶劑殘留檢測

藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進行檢測。

5、厚度的測試

藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻，會影響到阻隔性、拉伸強度等性能。

6、瓶蓋扭矩檢測

瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點控制的工藝參數(shù)之一。

7、頂空氣體分析

通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例作出評價，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

8、物理機械性能

（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。

（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。

（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。

（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。

（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

（8）熱合強度：是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標(biāo)。

（9）剝離強度：是檢測藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強度。

（10）耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生，有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

（11）耐壓性能：通過模擬包裝在倉儲、運輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為，檢測試樣在試驗前后性能的變化，對材料的耐壓性能進行科學(xué)的量化分析和判斷。

（12）耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。

（13）抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學(xué)的量化分析和判斷。