設(shè)備材質(zhì)：我看過(guò)一些URS，有兩個(gè)項(xiàng)目幾乎成了標(biāo)配。一是與物料接觸的部分用SUS316L不銹鋼，不與物料接觸的部分用304不銹鋼；二是設(shè)備內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.6微米。作為中藥，普藥居多，高附加值*的產(chǎn)品少，當(dāng)然，316L挺好，表面粗糙度0.4微米更好，但凡事要考慮一個(gè)必要性和經(jīng)濟(jì)性的標(biāo)準(zhǔn)，多問(wèn)問(wèn)自己，問(wèn)問(wèn)產(chǎn)品：是不是都有這個(gè)必要？何況，作為用戶，你是否知道怎么加工可以是0.6微米？你如何檢測(cè)是否為0.6微米？你是否知道如何判斷鋼材是否符合標(biāo)準(zhǔn)？這些其實(shí)更需要關(guān)注。

設(shè)備結(jié)構(gòu)：任何設(shè)備，無(wú)非分為機(jī)械部分和電氣部分兩個(gè)模塊，作為提取罐，機(jī)械部分可以按照從上到下分解為上封頭、筒體、出渣門等幾個(gè)部分。上封頭考慮開幾個(gè)孔？預(yù)留幾個(gè)孔？每個(gè)孔功能是什么？需要多大尺寸？需要什么連接方式？封頭和筒體連接形式是什么？筒體用什么形式加熱？保溫條件是什么？出渣方式是什么？清洗條件是什么？。。。等等，電氣部分也如此，從里到外，要把一些泛泛的要求逐步完善變成一些具體的要點(diǎn)。以前看到一些URS規(guī)定的太細(xì)，一看就是某廠家的說(shuō)明書或者技術(shù)要求翻版過(guò)來(lái)的，甚至很多已經(jīng)超出了我們用戶所關(guān)注的點(diǎn)。URS告訴供應(yīng)商你要what？而不是告訴供應(yīng)商how。

設(shè)備尺寸：除了關(guān)注設(shè)備外形尺寸，還要關(guān)注設(shè)備上各種開孔的尺寸，更要結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)安裝方向，關(guān)注設(shè)備操作面的各種尺寸。有一次，我做FAT就發(fā)生這樣的事情，設(shè)備所有尺寸都對(duì)了，但是現(xiàn)場(chǎng)安裝的時(shí)候，原來(lái)預(yù)想的操作面有一些偏離。原因就在于尺寸驗(yàn)收的時(shí)候沒(méi)有結(jié)合設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝的方向和尺寸。

一個(gè)提取罐，好不好用，除了設(shè)備加工本身，其配套管路的連接其實(shí)更加重要。有一次，一個(gè)歐洲QP在提取車間現(xiàn)場(chǎng)看著現(xiàn)場(chǎng)記錄問(wèn)我：

1號(hào)罐和2號(hào)罐大小尺寸一樣嗎？我說(shuō)：一樣

2個(gè)罐里面裝的物料和溶媒一樣嗎？我說(shuō)：一樣

2個(gè)罐子連接的管件和泵閥一樣嗎？我說(shuō)：一樣

既然什么都一樣？為什么1號(hào)罐和2號(hào)罐加熱到沸騰到時(shí)間會(huì)相差15分鐘呢？如果您被問(wèn)到這個(gè)問(wèn)題，是否想過(guò)該如何回答？

我想類似的情況很多提取車間都應(yīng)該遇到過(guò)。到底是設(shè)備問(wèn)題，還是管道問(wèn)題，還是其他什么問(wèn)題？改天，專題討論一下這個(gè)現(xiàn)象產(chǎn)生的原因。

中藥提取，有人說(shuō)很簡(jiǎn)單，有人說(shuō)很難。在我看來(lái)，起碼說(shuō)不容易，我也認(rèn)為行業(yè)需要一套適用于中藥特點(diǎn)的GXP，GEP也好，GDP也好，指南也好、方法也好。2017年，我想組織寫一下，暫叫《中藥提取GXP應(yīng)用技術(shù)指南》，之前發(fā)過(guò)一篇帖子《中藥提取GXP實(shí)施技術(shù)指南編撰出版征集“發(fā)燒友” 一起來(lái)“打地鼠”》得到了很多中藥提取的“發(fā)燒友”的大力支持，目前報(bào)名參與已經(jīng)超過(guò)60人，涵蓋了省級(jí)藥監(jiān)局、地方藥監(jiān)局、省市及藥檢所、省藥檢院、研究院、中藥企業(yè)高管、基層一線人員，中藥飲片廠老總、藥店經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、還有高校的老師。。。。等，我想這個(gè)項(xiàng)目可以開始啟動(dòng)了。

從事過(guò)藥廠大生產(chǎn)的人都知道，多能提取罐提取揮發(fā)油效果不好。像薄荷、蘇葉這一類藥材，多能提取罐多少還能提出來(lái)一些，像當(dāng)歸、川芎等提取難度大的藥材，根本就不可能提出油來(lái)，只能提出混濁的芳香水。通過(guò)對(duì)實(shí)驗(yàn)室所用的揮發(fā)油測(cè)定器和日化精油廠提油設(shè)備與多能提取罐進(jìn)行細(xì)致比對(duì)，我們就能找到多能提取罐提取揮發(fā)油效果不好的原因。