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藥品穩(wěn)定性試驗箱的十個主要特點你知道多少？
閱讀：260 發(fā)布時間：2020-2-25
藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40,20%R.H低濕度試驗。
藥品穩(wěn)定試驗箱主要特點：
1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表，集打印，U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù)，通訊，累計計時，警示提示等功能于一體。功能強大，控制精度高。
2. 整機低功耗，低噪音運行，節(jié)能環(huán)保。*的制冷，加濕系統(tǒng)，長時間可靠恒溫恒濕，
3. 箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽，外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣，采用全不銹鋼包邊處理，整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方。為保證整機的成套性與美觀，采用暗裝水箱，拉出即可加水。
4. 箱體大門密封采用硅膠條密封，保溫效果良好，經(jīng)久耐用。
5. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求，也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
6. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能，試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。
7. 可提供專業(yè)的驗證服務(wù)，包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
8. 標配溫濕度偏差，掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。
9. 該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求，對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應(yīng)急措施，降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
10. 選配無線RS485通訊接口，便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的維護保養(yǎng)：
1）試驗箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方，設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
2）試驗箱在使用時，應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
3）為了保持設(shè)備的美觀，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。
4）試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。
5）應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物，以保證機器在運行中良好的散熱條件。
6）熔斷器更換時，應(yīng)按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
7）試驗箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
8）當試驗箱不用時應(yīng)切斷電源，并保持箱內(nèi)干凈、干燥。