如何檢測無菌室潔凈度

 

       首先、無菌室的等級有百級，千級，萬級，十萬級等等。

　　凈化等級一般分為100級、1000級、10000級、100000級，現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個叫法了，分為ABCD級別，分別相對應(yīng)于98版的幾個級別，通過檢測區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評價凈化級別，各個級別 有不同的要求，凈化等級分靜態(tài)、動態(tài)兩種。

 

       其次、沉降菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：

    沃霖凈化工程以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置32.5℃士2.5℃培養(yǎng)48h，取出檢查，3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。

     

       再者、浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：

     沃霖凈化工程用專門的采樣器，宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計(jì)和定時器，嚴(yán)格按儀器說明書的要求操作并定時校檢，采樣器和培養(yǎng)皿進(jìn)入被測房間前先用消毒房間的消毒劑滅菌，使用的培養(yǎng)基為營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或藥典認(rèn)可的其他培養(yǎng)基。使用時，先開動真空泵抽氣，時間不少于5min，調(diào)節(jié)流量、轉(zhuǎn)盤、轉(zhuǎn)速。關(guān)閉真空泵，放入培養(yǎng)皿，蓋上采樣器蓋子后調(diào)節(jié)縫隙高度。