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設(shè)施設(shè)備應急管理制度
設(shè)施設(shè)備應急管理制度
一、目的
確保藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全，特制定本制度。
二、依據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄。
三、適用范圍
公司設(shè)施設(shè)備應急管理。
四、職責
采購部、倉儲部、銷售部、質(zhì)量管理部、辦公室對本制度實施負責。
五、內(nèi)容
1、停電后的應急處理
（1）保管員應立即**通知停電應急預案小組組長；
（2）應急預案組組長10分鐘之內(nèi)**應急小組人員到場；
（3）同時通知電工**用發(fā)電機組發(fā)電、倉儲部經(jīng)理負責協(xié)助；
（4）質(zhì)量管理部負責對冷庫溫濕度進行監(jiān)控，控制庫內(nèi)溫度；
（5）網(wǎng)絡(luò)管理員負責公司辦公設(shè)備、電腦數(shù)據(jù)安全；
（6）如是線路故障，必須超時**的質(zhì)量管理部應立即**將冷藏藥品轉(zhuǎn)移到另一冷庫；
（7）對出現(xiàn)的情況應做好記錄備查。
2、冷藏車發(fā)動機出現(xiàn)故障的應急處理
（1）運輸員應及時?？坑型饨与娫吹牡胤脚c冷藏車外接電源接通；
（2）嚴密監(jiān)控冷藏箱的溫度顯示是否正常（2～10℃）；
（3）如非發(fā)電機故障應確保冷藏箱內(nèi)的溫度，并及時就近尋求幫助；
（4）對出現(xiàn)的情況應做好記錄備查。
3、發(fā)電機潛在事故
（1）發(fā)電機應定期保養(yǎng)，周圍嚴禁使用明火。
（2）按照發(fā)電機操作要求操作；
（3）若發(fā)生潛在事故，立即停機，用冷水覆蓋儲油罐，并使用干粉滅火器滅火。
4、應急預案小組
組長：企業(yè)負責人
副組長：質(zhì)量負責人、業(yè)務副總、行政副總
成員：企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、業(yè)務副總、行政副總、辦公室主任、采購部經(jīng)理、銷售部經(jīng)理、運輸部經(jīng)理、倉儲部經(jīng)理、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員、藥品運輸員。