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匯眾達(dá)給山東潔凈室凈化等級的建議
閱讀：665 發(fā)布時間：2020-4-14
匯眾達(dá)給潔凈室凈化等級的建議
100級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能再后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無菌濾過）及灌封；能在后容器中滅菌的大體積（≥50ml）注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。
10000級潔凈車間適用于：生產(chǎn)無菌而又不能再后容器中滅菌的藥品配液（指灌封前不需無菌濾過）；能在后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（﹤50ml）注射用藥品的配液、濾過、灌封；滴眼液的配液、濾過、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封；不在后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
100000級廠房一般適用于：口罩、防護(hù)服、三類醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。凈化車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，溫度控制在10℃-24℃，相對濕度控制在45%-65%之間為宜。