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| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,電子 |
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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
日照GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備
通過(guò)潔凈廠房的滅菌消毒設(shè)備的列舉了潔凈廠房的滅菌設(shè)計(jì)方式及相關(guān)滅菌效果確認(rèn)，認(rèn)為目前來(lái)凈潔凈廠房滅菌主要設(shè)備有風(fēng)淋室、凈化棚，超凈工作臺(tái)、臭氧發(fā)生器、紫外線殺菌設(shè)備等。
非z終滅菌藥品的過(guò)濾如果藥品不能在其包裝容器中滅菌，可用孔徑為0.22um的除菌過(guò)濾器（或除菌效果更好的材料）將藥液濾入預(yù)先滅菌的容器內(nèi)。與其它滅菌方法相比，除菌過(guò)濾的風(fēng)險(xiǎn)大，因此，宜在靠近灌裝點(diǎn)位置安裝地二只已滅菌的除菌過(guò)濾器再過(guò)濾一次；過(guò)濾器應(yīng)盡可能不脫落纖維，任何情況下，研究使用含石棉的過(guò)濾器。
日照GMP潔凈廠房消毒滅菌設(shè)備，熱力滅菌有濕熱滅菌和干熱滅菌，濕熱滅菌程序監(jiān)控的參數(shù)應(yīng)包括滅菌溫度、時(shí)間和壓力。干熱滅菌時(shí)滅菌柜腔室內(nèi)的空氣應(yīng)循環(huán)并保持正壓，以阻止非無(wú)菌空氣進(jìn)入。進(jìn)入腔室的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾。輻射滅菌只有經(jīng)試驗(yàn)證明本法對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有不良影響時(shí)方可采用。輻射滅菌過(guò)程中，應(yīng)采用劑量指示劑測(cè)定輻射劑量。劑量指示劑能指示產(chǎn)品本身所吸收的劑量，不受速率輻射的影響。環(huán)氧乙烷滅菌只有在其它滅菌方法不能采用時(shí)方可采用本法。滅菌工藝驗(yàn)證應(yīng)能證明環(huán)氧乙烷不損壞產(chǎn)品。滅菌后的物品應(yīng)存放在受控的通風(fēng)環(huán)境中，以便將氣體殘留及反應(yīng)產(chǎn)物降低至規(guī)定的限度以內(nèi)。
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