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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
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無塵車間凈化環(huán)境控制分析
無塵車間凈化環(huán)境控制分析，無塵車間凈化分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化 系統(tǒng) *須連續(xù)運轉(zhuǎn) ：非生物潔凈室使用前空氣凈化 系統(tǒng) 應(yīng)提前 4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內(nèi)僅限兩人。注射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。 微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化 系統(tǒng) 設(shè)施，其過濾效率可以達到 99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒，環(huán)境控制效果令人滿意。關(guān)于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%*醇或2‰新潔爾*溶液擦拭機臺、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%*醇或2‰新*爾*溶液對潔凈室內(nèi)所有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭*毒， 3%～5%的來蘇兒對地面進行*毒，目的是*死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的*菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內(nèi)，然后用甲醛*蒸才能達到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產(chǎn)周期結(jié)束，下個周期生產(chǎn)前對有無菌要求的潔凈室*行消*液消毒，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進行*醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境*菌方法效果很好。
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