集菌儀設(shè)備確認(rèn)

　　1、新型泵頭：過濾順暢，均勻，安全。

　　2、固定檔位設(shè)計：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

　　3、分體式的排液槽設(shè)計：可以自由移動，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計，廢液不會殘留在槽內(nèi)，解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。

　　4、瓶形支架設(shè)計：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

　　5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費(fèi)勁的，有時候還會把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。

　　6、一體化開關(guān)設(shè)計：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度高，人性化。

　　7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成，可以輕松將皮管卡牢。

　　8、增設(shè)腳踏開關(guān)，便于實(shí)驗(yàn)操作。

　　電 源 ：220/50Hz

　　轉(zhuǎn) 率 ：120W

　　轉(zhuǎn) 數(shù) ：0-300prm

　　懸架總高度：35cm

　　重 量 ：15kg

　　機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料

　　外形尺寸：42*26*12cm

根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗(yàn)證方法來確定沖洗量。

　　● 沖洗完畢后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。

　　摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。

　　● 子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

　　● 按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。

若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。

　　微生物限度檢驗(yàn)的(反復(fù)使用培養(yǎng)器)sop

　　純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘

　　2、 用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網(wǎng)片上，將不銹鋼網(wǎng)片放入不銹剛底

　　轉(zhuǎn)速：0-240轉(zhuǎn)/分

　　4、操控說明

　　4.1功能概述

　　無極分檔式數(shù)字調(diào)速器，萬年歷時鐘，轉(zhuǎn)速/時鐘帶背光寬視覺的液晶顯示屏。

顯示和操作

　　接通電源后,顯示屏將進(jìn)入主界面：

　　可按下time設(shè)置時期時間。

　　(1)按下分檔調(diào)速選擇鍵，可設(shè)置對應(yīng)轉(zhuǎn)速，按下run/stop鍵設(shè)備開始運(yùn)行并顯示當(dāng)前轉(zhuǎn)速。

　　(2)在設(shè)備運(yùn)行的時候，按▲或進(jìn)行轉(zhuǎn)速的微調(diào)設(shè)置，調(diào)節(jié)到所需轉(zhuǎn)速。

　　(3)當(dāng)供試品過濾結(jié)束或需中途停止，按下 stop 或腳踏板開關(guān)即可。

　　4.4工作環(huán)境

　　(1)環(huán)境要求：潔凈的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或凈化工作臺中。

　　(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃

　　(3)相對濕度：≤90%RH以下(無水珠凝結(jié)現(xiàn)象)

　　(4)工作電源：220V/50HZ

　　(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠.接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。

一次性培養(yǎng)器，使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽，將沖洗液濾出。

　　●根據(jù)每種樣品的抑菌成份的濃度，用戶按照2005版《中國藥典》驗(yàn)證方法來確定沖洗量。

　　●沖洗完畢后，開啟已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭插入培養(yǎng)基瓶中。

　　●摘下一次性培養(yǎng)其頂部濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。

　　●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

　　●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。

　　●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。

取出一次性取出一次性培養(yǎng)器(軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭)先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。

　　● 將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

　　● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。

　　● 溶解針頭和樣品瓶口需酒精燈火焰消毒，插到樣品瓶里，過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器至每杯

　　●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基)。

夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。

　　●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。

　　●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。

抑菌性樣品(液體)sop

　　●取出一次性培養(yǎng)器(單針孔)先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內(nèi)打開無菌包裝。

　　●將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上。

　　●將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢順暢。

　　●過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到一次性培養(yǎng)器內(nèi)至每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。

　　●打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環(huán)行消毒(按照液體樣品的sop進(jìn)行過濾)重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。

　　●完成集菌后，對培養(yǎng)器里面的抑菌成份進(jìn)行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加至沒杯體100ml)并同時振蕩。

2電源連接

　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。

　　(注意：電源電壓，頻串必須與本儀器匹配，見3.3)

　　5.1.3安裝方法

　　將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開電源，拔下即可。

　　5.2調(diào)試

　　5.2.1試機(jī)檢查要點(diǎn)

　　(1)馬達(dá)運(yùn)行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動聲外是否有異常噪聲和振動。

　　(2)加、減速是否平緩有效。

　　(3)將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭(見下圖)，取一瓶液體連接，開機(jī)檢測各軟管液體流動是否順暢。

將儀器置于合適的檢測環(huán)境中 5

　　(2)將懸桿支架和排液槽(按結(jié)構(gòu)示意圖所示)安裝在的部位。

　　(3)將儀器的泵頭松開，將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)，合上泵頭

　　(4)插上電源，打開儀器開關(guān)，按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。

　　(5)接通電源，在正確裝好培養(yǎng)器后，踩動腳踏開關(guān)，儀器即停止運(yùn)行。