集菌儀智能型說明書

　　1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;

　　2、醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;

　　3、食品、飲料行業(yè);

　　4、環(huán)保行業(yè)等。

集菌儀智能型說明書

　　1、新型泵頭：過濾順暢，均勻，安全。

　　2、固定檔位設(shè)計(jì)：設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位，可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。

　　3、分體式的排液槽設(shè)計(jì)：可以自由移動(dòng)，方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì)，廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi)，解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。

　　4、瓶形支架設(shè)計(jì)：解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上，即安全，又美觀。

　　5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì)：傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的，有時(shí)候還會(huì)把管子卡破，造成了經(jīng)濟(jì)上的損失，現(xiàn)在圓形卡口，可以輕輕一卡，軟管就可以進(jìn)去，非常方便。

　　6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì)：避免在機(jī)殼上開過多的孔，使機(jī)殼的清潔度高，人性化。

　　7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成，可以輕松將皮管卡牢。

　　8、增設(shè)腳踏開關(guān)，便于實(shí)驗(yàn)操作。

　　電 源 ：220/50Hz

　　轉(zhuǎn) 率 ：120W

　　轉(zhuǎn) 數(shù) ：0-300prm

　　懸架總高度：35cm

　　重 量 ：15kg

　　機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料

　　外形尺寸：42*26*12cm

　　集菌培養(yǎng)器集菌儀組成全封閉無菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

　　1. 全不銹鋼機(jī)身，經(jīng)久耐用;

　　2. 超大顯示屏，四檔直接調(diào)速控制，性能可靠;

　　3. 配有萬年歷時(shí)鐘，液晶顯示;

　　4. 穩(wěn)定的轉(zhuǎn)速，適合小容量注射劑檢品集菌儀與集菌培養(yǎng)器配套使用，廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查，包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、滅菌注射用水等，亦可配合薄膜過濾器用于藥品、食品、飲料等行業(yè)的微生物限度檢查。。

　　集菌培養(yǎng)器集菌儀組成全封閉無菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”，已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，開發(fā)了多種型號(hào)，以滿足不同供試品的需要。

　　1. 采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到密閉性能和超高耐壓能力;

　　2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證檢驗(yàn)量過濾順利完成;

　　3. 引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌器及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無菌性能;

　　4. 單層包裝產(chǎn)品采用醫(yī)用透析包裝材料，產(chǎn)品無菌性能持久保持，快速透析環(huán)氧乙烷，降低殘留;

　　5. 雙層包裝產(chǎn)品采用阻隔袋防護(hù)，杜絕穿透，完美保護(hù);內(nèi)袋設(shè)有掛孔，可懸掛，空間利用率高;

　　6. *通過密閉性能測(cè)試;

　　7. 通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無菌測(cè)試，確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠;

　　8. 滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135或ISO11137標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品無菌。