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運(yùn)輸浮游菌采樣器的注意事項(xiàng)
閱讀：315 發(fā)布時(shí)間：2022-11-28
一般在藥企的制藥階段規(guī)定中，針對(duì)無(wú)菌灌裝線(xiàn)的環(huán)境監(jiān)測(cè)都十分嚴(yán)苛，要實(shí)時(shí)對(duì)環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌等微生物的物理參數(shù)開(kāi)展監(jiān)管，其中對(duì)于浮游菌的檢測(cè)要求為A Ji<1cfu/m3，B級(jí)<10cfu/m3，這便需要使用浮游菌采樣器。
浮游菌采樣器裝車(chē)或運(yùn)送前須留意的幾個(gè)要點(diǎn)：
1、設(shè)備表層一樣可用乙醇或水擦洗。
2、注意勿使水濺到電路或電子相接處。
3、表層污漬用軟布蘸70上下%乙醇或水或其他常用消毒劑擦洗。
4、破孔蓋和防塵蓋可高溫高壓滅菌（15分/121℃）6.5.3留意破孔蓋的孔未被堵塞。
5、取樣結(jié)論校準(zhǔn)：最先，微生物菌落計(jì)數(shù)須經(jīng)Feller統(tǒng)計(jì)院校正報(bào)表校準(zhǔn)（見(jiàn)附件），再換算成每立方的污染粒子數(shù)。校準(zhǔn)報(bào)表的原則是，當(dāng)取樣容積或取樣頻次提升，2個(gè)或幾個(gè)微生物根據(jù)同一個(gè)孔進(jìn)到培養(yǎng)皿的機(jī)率也會(huì)增加。
6、需按時(shí)校檢。
