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GMP知識(shí)---質(zhì)量管理

閱讀:185        發(fā)布時(shí)間:2021-05-23
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GMP知識(shí)---質(zhì)量管理

 

用戶投訴分幾類?

答:用戶投訴分:A類:不會(huì)引起藥物不良反應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題投訴,如因改換外包裝引起的誤解,外包裝輕微破損,裝箱數(shù)量短缺等;

B類:產(chǎn)生的不良反應(yīng)不會(huì)危及或傷害性命,但引起用戶不安,或存在嚴(yán)重的外觀質(zhì)量問(wèn)題的投訴。如輕度過(guò)敏反應(yīng)或藥品穩(wěn)定下降等;

C類:可能損害用戶健康或威脅用戶生命安全的質(zhì)量問(wèn)題投訴。如劑量差錯(cuò)、藥品變質(zhì)、誤貼標(biāo)簽、嚴(yán)重過(guò)敏或其它副反應(yīng)等。

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