GMP知識(shí)---質(zhì)量管理

用戶(hù)投訴分幾類(lèi)？

答：用戶(hù)投訴分：A類(lèi)：不會(huì)引起藥物不良反應(yīng)的質(zhì)量問(wèn)題投訴，如因改換外包裝引起的誤解，外包裝輕微破損，裝箱數(shù)量短缺等；

B類(lèi)：產(chǎn)生的不良反應(yīng)不會(huì)危及或傷害性命，但引起用戶(hù)不安，或存在嚴(yán)重的外觀質(zhì)量問(wèn)題的投訴。如輕度過(guò)敏反應(yīng)或藥品穩(wěn)定下降等；

C類(lèi)：可能損害用戶(hù)健康或威脅用戶(hù)生命安全的質(zhì)量問(wèn)題投訴。如劑量差錯(cuò)、藥品變質(zhì)、誤貼標(biāo)簽、嚴(yán)重過(guò)敏或其它副反應(yīng)等。