親水層導絲摩擦力測試儀是專為醫(yī)療器械行業(yè)設計的精密檢測設備,嚴格符合行業(yè)標準《T/CAMDI 021—2019 親水涂層導絲通用要求》。該儀器通過科學量化導絲表面涂層的摩擦性能,確保產(chǎn)品在臨床介入手術(shù)中的順暢通過性和安全性,是生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)的關鍵質(zhì)量控制工具。
依據(jù)T-CAMDI 021標準要求,模擬導絲在血管中的運動狀態(tài),精確測量動態(tài)/靜態(tài)摩擦力系數(shù),評估涂層潤滑性、均勻性及耐久性。測試參數(shù)(如速度、載荷、接觸角度)可調(diào),適配不同規(guī)格導絲(如神經(jīng)、心血管導管導絲)。
采用高靈敏度力傳感器和位移模塊,分辨率達0.001N,配合恒溫恒濕環(huán)境控制,確保數(shù)據(jù)重復性誤差<±3%,滿足標準對測試條件嚴苛性要求。
集成觸控屏與專業(yè)軟件,自動記錄摩擦曲線、生成報告(含峰值力、均值等關鍵指標),支持數(shù)據(jù)追溯,符合GMP質(zhì)量體系文檔管理規(guī)范。
應用價值
該儀器有效解決了親水涂層導絲在研發(fā)和生產(chǎn)中的質(zhì)量控制難題,通過客觀數(shù)據(jù)替代主觀手感評估,降低臨床使用風險(如涂層剝落導致的血管損傷),助力企業(yè)通過產(chǎn)品注冊檢驗。其設計兼顧效率與合規(guī)性,單次測試周期≤5分鐘,大幅提升質(zhì)檢效率,是導絲產(chǎn)品邁向市場的重要檢測裝備。
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