簡介

21 CFR Part 11（聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分）適用于電子記錄和電子簽名1。本應(yīng)用文獻(xiàn)逐節(jié)分析了21 CFR Part 11的最新規(guī)則，以及Sievers Eclipse細(xì)菌內(nèi)毒素檢測（BET，Bacterial Endotoxins Testing）儀器如何滿足21 CFR Part 11對電子記錄的要求。如果您對下面的法規(guī)章節(jié)以及數(shù)據(jù)可靠性有其它疑問，請聯(lián)系您所在地的Sievers業(yè)務(wù)代表或本公司的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)。

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