美國藥典USP 23要求,對于純化水(PW)和注射用水(WFI),應(yīng)使用總有機碳(TOC)含量測定替代易氧化物測試。為支持使用自動進樣器在實驗室檢測TOC,最小化并去除來自樣品瓶及樣品準備過程的背景碳,非常關(guān)鍵。
本文設(shè)計用于協(xié)助制藥公司遵循水質(zhì)量的建議規(guī)格,并檢驗了幾種不同的樣品瓶和玻璃器皿清洗方法。
當細菌污染成為問題時,微生物群落存在類似的情況。在這里開發(fā)了無菌化技術(shù),以應(yīng)對微生物工作中遇到的交叉污染問題。
第二種意見是僅使用新樣品瓶進行TOC分析。這種做法費錢費力,因為這些新樣品瓶需要進行15次漂洗的準備步驟。使用此方法獲得的TOC值列在表3中。而另一種方法是購買制造商預(yù)清洗的樣品瓶。然而此處列出的樣品瓶,供應(yīng)商沒有直接檢測其TOC,而是檢測其揮發(fā)性有機化合物。因此,沒有保證其最大TOC含量。這些預(yù)清洗的樣品瓶充注Sievers低有機物去離子水,并在儀器上進行分析。結(jié)果如表4所示。
減小背景碳污染的第三步是遵守嚴格的制備技術(shù)。特別小心地處理與樣品接觸的試劑和設(shè)備,因為碳污染無處不在。
除了上述幾種樣品瓶的使用外,我們還向您推薦使用Sievers®經(jīng)認證的TOC樣品瓶。我們提供的樣品瓶包括普通TOC認證樣品瓶、特種涂層樣品瓶、預(yù)酸化樣品瓶、藍色認證樣品瓶等,不同的樣品瓶有不同的適用場景,可滿足您的各種應(yīng)用,提高您對TOC檢測質(zhì)量的信心。這些樣品瓶可靠、經(jīng)濟、超潔凈,經(jīng)過認證,并且具備可追溯性。
Sievers認證的TOC樣品瓶不僅可用于Sievers品牌TOC分析儀還適用于其他大部分品牌的TOC分析儀。
1
可靠的質(zhì)量保證
符合法規(guī)檢測的正確選擇
每次檢測都能獲得準確的TOC結(jié)果
預(yù)清潔并經(jīng)認證(<10 ppb TOC)
擁有我們的超標結(jié)果OOS調(diào)查作為后盾
2
同時進行檢測
適用于同時進行階段1電導率和TOC合規(guī)性檢測
使用單個樣品瓶進行自動檢測,節(jié)省時間,省去樣品處理,提高數(shù)據(jù)可靠性
特種鍍膜玻璃和隔墊,無離子析出,經(jīng)認證(<10 ppb TOC)
擁有我們的超標結(jié)果OOS調(diào)查作為后盾
3
用于粘性蛋白質(zhì)和肽
在清潔驗證應(yīng)用中提高蛋白質(zhì)回收率
防止蛋白質(zhì)和肽粘附在樣品瓶表面
可用于清潔驗證擦拭樣品(樣品瓶內(nèi)預(yù)填充了經(jīng)酸化的水)或最終的淋洗樣品
擁有我們的超標結(jié)果OOS調(diào)查作為后盾
4
用于潔凈室
在受控環(huán)境中使用
無紙質(zhì)包裝,在ISO 7潔凈室中生產(chǎn)
為Sievers認證的樣品瓶、電導率和TOC兩用(DUCT)樣品瓶和預(yù)酸化樣品瓶提供藍色認證 包裝
擁有我們的超標結(jié)果OOS調(diào)查作為后盾
以上不同種類的樣品瓶適用于各類不同的制藥應(yīng)用,每種樣品瓶有多種數(shù)量規(guī)格包裝,滿足您的不同需求!
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