他曾擔(dān)任全球產(chǎn)品管理和應(yīng)用負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)指導(dǎo)Sievers總有機(jī)碳TOC分析儀的商業(yè)化以及Sievers Eclipse月食細(xì)菌內(nèi)毒素檢測儀的開發(fā)。作為深耕生命科學(xué)行業(yè)20多年的資深人士，Dave在內(nèi)毒素檢測儀和試劑方面擁有很強(qiáng)的專業(yè)知識，他曾在內(nèi)毒素檢測市場以及藥物質(zhì)量控制和微生物學(xué)領(lǐng)域擔(dān)任高級管理職務(wù)。Dave擁有加州大學(xué)圣地亞哥分校的生物化學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)理學(xué)學(xué)士學(xué)位。

威立雅水務(wù)技術(shù)與方案是一家在全球各行業(yè)（包括生命科學(xué)）提供水處理技術(shù)和工藝專業(yè)知識的企業(yè)。我們認(rèn)為用戶的成功就是我們的成功。憑借行業(yè)水處理技術(shù)專業(yè)知識，我們與用戶合作，建立優(yōu)化的解決方案，以獲得持久的成功。

30多年來，我們的TOC分析儀產(chǎn)品組合提供了簡單、快速和準(zhǔn)確的結(jié)果，以支持我們的生命科學(xué)用戶。我們期待著在未來30年里為我們的內(nèi)毒素用戶提供同樣的價(jià)值。

用戶正在不斷尋找更容易、更快、更一致的數(shù)據(jù)，以滿足所有藥典要求。成熟的自動化技術(shù)可以幫助用戶實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。然而，機(jī)器人技術(shù)和自動化也可能意味著復(fù)雜的安裝和驗(yàn)證過程，這可能會降低市場對其的接受度。因此，在開發(fā)新產(chǎn)品時(shí)，我們專注于對用戶成功至關(guān)重要的標(biāo)準(zhǔn)，如合規(guī)性、分析性能、易用性和穩(wěn)健性等。

無論是學(xué)習(xí)如何只用50%的勞動力生產(chǎn)同樣數(shù)量的產(chǎn)品，還是管理供應(yīng)鏈短缺，新冠疫情都給制藥商帶來了許多挑戰(zhàn)。當(dāng)前良好的合作伙伴關(guān)系始于開放式溝通，以了解目標(biāo)和期望，以及實(shí)現(xiàn)這些期望的能力。新冠疫情使制藥商對值得信賴的供應(yīng)商繼續(xù)提供產(chǎn)品和服務(wù)的需求大大提高，以便他們能繼續(xù)維持生產(chǎn)能力。

除了按需提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品和服務(wù)外，制藥商還需要供應(yīng)商不斷創(chuàng)新，以提高效率，從而在最小的干預(yù)下實(shí)現(xiàn)更大的可擴(kuò)展性。當(dāng)前情況下，繼續(xù)為供應(yīng)鏈提供安全保障，同時(shí)創(chuàng)造高效和環(huán)境可持續(xù)的解決方案都很重要。

通過在設(shè)計(jì)解決方案時(shí)考慮到整個(gè)制藥廠，我們能為用戶提供更多價(jià)值?？紤]到我們的解決方案如何影響詢價(jià)到訂貨、收貨和使用/處置，使我們能夠開發(fā)出對環(huán)境更有效、更可持續(xù)和可擴(kuò)展的產(chǎn)品。制藥廠正在努力提高對制藥過程的了解和控制，并且隨著我們繼續(xù)對過程分析技術(shù)（PAT）、制藥4.0和先進(jìn)制造平臺的追求，分析技術(shù)的自動化需要更有效地運(yùn)行。盡管新技術(shù)的功能性分析性能在實(shí)驗(yàn)室中很關(guān)鍵，但將技術(shù)集成到工廠中也變得同樣重要。將數(shù)據(jù)與ERP、MES和LIMS平臺進(jìn)行無縫且安全地集成，對推動整個(gè)價(jià)值鏈的效率是必要的。

新冠疫情給商業(yè)的各個(gè)方面帶來了新挑戰(zhàn)，制藥業(yè)也不例外。制藥業(yè)被認(rèn)為是民生行業(yè)，但保持社交距離意味著需要使用50%的勞動力來完成100%的生產(chǎn)任務(wù)。新冠疫情還考驗(yàn)了全球供應(yīng)鏈，并要求采用新方法來解決問題。制藥商與受信任的合作伙伴合作，以確保他們的供應(yīng)鏈，并部署效率更高、需要更少勞動力的自動化技術(shù)。

在新冠疫情期間，QC實(shí)驗(yàn)室也未能幸免于這些挑戰(zhàn)。與其他需要以較少人力資源維持生產(chǎn)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域一樣，他們的任務(wù)是設(shè)法在現(xiàn)場人員較少的情況下保持樣品檢測量。QC檢測和結(jié)果對于原材料放行、生產(chǎn)裝置的環(huán)境監(jiān)測、運(yùn)行中的測試和最終批次的放行檢測都至關(guān)重要。由于技術(shù)人員必須進(jìn)行交叉培訓(xùn)并以更少的時(shí)間來完成它們，承擔(dān)更多的責(zé)任，因此這可能會帶來很大壓力。易于使用、一致性、合規(guī)性和低維護(hù)的自動化技術(shù)可幫助實(shí)驗(yàn)室提高效率，以維持工廠產(chǎn)能所需的樣品檢測量。

這些性能是Eclipse的標(biāo)志——易于使用、一致性、合規(guī)性和低維護(hù)成本——意味著內(nèi)毒素檢測不必太復(fù)雜或費(fèi)時(shí)。使用Eclipse可以提高效率，提高樣品通量，并且可以快速進(jìn)行培訓(xùn)。實(shí)際上，分析人員可以在一天內(nèi)接受培訓(xùn)和認(rèn)證，并且可以輕松地在短短9分鐘內(nèi)完成21個(gè)樣品的設(shè)置。此外，節(jié)省多達(dá)90%的鱟試劑不僅大大減少了自然資源的使用，而且還較大程度地減少了對供應(yīng)鏈的依賴。盡管在制藥生產(chǎn)中一直存在著對效率和供應(yīng)鏈安全性的擔(dān)憂，新冠疫情無疑引起了人們對此更多的關(guān)注。我們?yōu)閯?chuàng)造了能夠解決這些問題的新解決方案感到自豪，不僅在QC實(shí)驗(yàn)室中而且在整個(gè)制藥廠中都提高了生產(chǎn)率。

原文英文版刊登于《American Pharmaceutical Review》2021年4月刊，本文有所修改。