SARTORIUS賽多利斯Stedim生物技術(shù)（SSB），供應(yīng)商，為生物醫(yī)藥行業(yè)，日前宣布推出其新的Sartocheck的® 5加過(guò)濾器完整性測(cè)試儀。專為下游加工利用，這一新的完整性測(cè)試儀是在Sartocheck的既定路線的新發(fā)展®單位在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)認(rèn)可?；趯?duì)客戶需求的深入的研究，以確認(rèn)藥品生產(chǎn)過(guò)濾器的完整性，Sartocheck ® 5加功能，保證大的數(shù)據(jù)完整性和符合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的未來(lái)需求，比如在即將到來(lái)的附件1中的功能歐洲藥品管理局（EMA）。新的過(guò)濾器測(cè)試儀大大提高了操作員錯(cuò)誤，不正確的測(cè)試設(shè)置和超出公差的環(huán)境條件的可檢測(cè)性。它比以往任何時(shí)候都更可靠，更易于使用。隨著Sartocheck ® 5此外，假過(guò)去了，因此假失敗的測(cè)試結(jié)果都被擠到了過(guò)去。在其他設(shè)備的流量測(cè)量能力受到限制的地方，此*的過(guò)濾器測(cè)試儀旨在涵蓋完整的完整性測(cè)試范圍，從小型針頭過(guò)濾器到大型多輪外殼和錯(cuò)流盒，擴(kuò)散速率高達(dá)數(shù)千毫升每分鐘。
此外，用于擴(kuò)散和水侵入的自動(dòng)測(cè)試時(shí)間功能，以及加速的氣泡點(diǎn)測(cè)試，減少了總體測(cè)試時(shí)間。平行泡點(diǎn)測(cè)試也是一個(gè)顯著節(jié)省時(shí)間，因?yàn)檫@功能可以使多達(dá)10個(gè)小過(guò)濾器與一個(gè)Sartocheck檢查® 5加。
用戶的利益包括用于完整性測(cè)試器的市場(chǎng)上大，亮的屏幕（12英寸），以及符合人體工程學(xué)的界面，易于清潔的設(shè)計(jì)，改進(jìn)的數(shù)據(jù)完整性和固有的病毒防護(hù)功能。Sartocheck ® 5加也是完整性測(cè)試儀是ATEX | IECEx | 符合FM。通過(guò)對(duì)酒精潤(rùn)濕的過(guò)濾器進(jìn)行安全完整性測(cè)試，可以保護(hù)操作員。為防止交叉污染，該設(shè)備可以與用于外部通風(fēng)的附件套件一起使用。
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀隨附全面的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理文檔，包括FMEA（故障模式和影響分析）?？梢允褂觅Y格認(rèn)證協(xié)議，并且可以由SSB的服務(wù)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行操作資格認(rèn)證，以實(shí)現(xiàn)大的安全性和安心。該公司還提供現(xiàn)場(chǎng)年度或半年一次校準(zhǔn)以及預(yù)防性維護(hù)。
該Sartocheck ® 5加被設(shè)置成為過(guò)濾器完整性測(cè)試新的參考標(biāo)準(zhǔn)。購(gòu)買該設(shè)備包括預(yù)先建立的軟件升級(jí)路線圖，其中包括全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。附加功能不需要重新鑒定。

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BioPAT® Spectro 在線多變量生物工藝監(jiān)測(cè)

BioPAT® Spectro NIR 工藝傳感器通過(guò)提供實(shí)時(shí)反饋來(lái)在線監(jiān)測(cè)發(fā)酵工藝。在生物技術(shù)發(fā)酵過(guò)程中監(jiān)測(cè)工藝值能夠有效保證生物工藝的效率和質(zhì)量。雖然商業(yè)傳感器系統(tǒng)能夠用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)某些變量（例如pH或溶解氧濃度），但 BioPAT® Spectro 的監(jiān)測(cè)功能遠(yuǎn)勝于這些傳感器系統(tǒng)。

• 用于實(shí)時(shí)發(fā)酵監(jiān)測(cè)的工藝軌跡
• 黃金批次比較
• 細(xì)胞生長(zhǎng)和活力監(jiān)測(cè)
• 監(jiān)測(cè)營(yíng)養(yǎng)素和代謝物
• 培養(yǎng)基質(zhì)量指紋識(shí)別

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