瑞典symcel HORIZON 2020  AST和抗菌藥物聯(lián)合測試：360萬歐元用于新型抗菌藥物聯(lián)合測試方法的臨床驗證

BADGER項目

通過生長和能量釋放實時進行細菌分析和診斷

敗血癥患者如果沒有正確的治療，每小時都會大大降低其存活的機會。通過  BADGER項目，我們的目標是通過驗證calScreener™作為診斷設備來及早，正確和及時地診斷異抗性和廣泛抗性細菌感染，從而改變這一狀況。

我們有兩個重點：抗菌藥敏測試，用于確定易感性敗血癥細菌的小抑菌濃度（MIC），從而減少數(shù)小時以進行更快的治療；以及抗生素聯(lián)合測試，用于確定聯(lián)合使用的抗生素對廣泛耐藥菌的敏感性。 因此，Symcel將把calScreener™確立為抗菌藥物聯(lián)合檢測的金標準，以及作為現(xiàn)行標準MIC測定方法的替代方法。

該測試將針對zui常見的革蘭氏陰性敗血癥引起細菌：大腸桿菌，肺炎克雷伯菌，銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌，并將與*的學術和臨床關鍵意見聯(lián)盟進行為期28個月的抗微生物藥敏性測試歐洲。

BADGER的臨床研究

將基于以下三個臨床研究對calScreener™進行抗菌藥敏測試（AST）的科學驗證：

臨床研究1

在第yi項臨床研究中，建立了用于確定特征明確的易感和耐藥參考菌株的MIC的正確分析參數(shù)。此外，對已存儲的具有已知抗菌藥敏感性的患者分離株進行了  分析，  以驗證calScreener™。

臨床研究2

第二項臨床研究的重點是使用單藥和聯(lián)合療法（協(xié)同試驗）對來自患者分離株的多藥耐藥革蘭氏陰性菌進行藥敏試驗。在動物模型中驗證了calScreener™中定義的終組合療法和協(xié)同作用，并在單個抗菌劑的情況下采用了參考方法（ISO標準）進行了驗證。

銅綠假單胞菌

鮑曼不動桿菌

增效抗生素組合的兩個例子成功地殺死了在Mueller Hinton培養(yǎng)基中生長的銅綠假單胞菌和鮑曼不動桿菌培養(yǎng)物。

臨床研究3

第三項研究將是一項前瞻性觀察性研究，表明熱量測定可以用作抗微生物組合試驗和抗微生物藥性試驗的金標準方法，使用已確診有血液感染的新鮮患者樣品。

實驗工作流程

單一療法

與黃金標準方法肉湯微量稀釋（BMD）并行進行calScreener分析。

聯(lián)合療法

按照ISO 20776-1 / 2標準，calScreener分析平行于棋盤分析進行。在完成這些運行之后，還進行了時間殺滅分析，以使用第二種協(xié)同測試方法來確認結(jié)果。后，在動物模型中驗證了協(xié)同作用。

歐洲主要合作伙伴

Christian Giske 
醫(yī)學博士

瑞典

Giske博士分別是Karolinska大學醫(yī)院和研究所的細菌學，分枝桿菌學和真菌學的主任醫(yī)師和臨床微生物學部門的負責人，他還領導著一個研究小組。

他是歐洲抗菌藥物敏感性測試委員會（EUCAST）的主席，并在ECDC歐洲耐藥性監(jiān)測咨詢委員會中擔任世衛(wèi)組織監(jiān)測項目CAESAR（東歐和中亞）微生物工作包的負責人。

重要的研究活動，在他的研究組涉及到的阻力，致病的分子機制的深表征和廣泛耐藥腸道的分子流行病學桿菌。

在BADGER項目中，他將擔任臨床研究的xi研究員。

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拉斐爾·坎通·莫雷諾（
RafaelCantónMoreno）博士

西班牙

坎通·莫雷諾（CantónMoreno）博士是拉馬諾·卡哈爾大學醫(yī)院微生物學系主任以及西班牙馬德里康普魯坦斯大學臨床微生物學副教授。他目前是臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員，曾是歐洲抗菌藥物敏感性測試委員會（EUCAST）的主席，也是西班牙抗菌藥物委員會（COENSANT）執(zhí)行委員會的成員。

Cantón博士還是微生物抗藥性，抗藥性更新和感染性微生物雜志的編輯委員會委員，也是西班牙傳染病和臨床微生物學會（SEIMC）的臨床微生物學程序的編輯。

其臨床和研究工作集中于抗菌素耐藥性機制，抗菌素敏感性測試，呼吸道感染（主要在囊性纖維化患者中）以及克隆流行病學和耐藥性之間的相互作用。

他在醫(yī)學期刊上發(fā)表了400多篇文章（2016年H指數(shù)為55），在教學書籍中發(fā)表了45章，并在和全國代表大會上發(fā)表了500多個摘要，并舉行了370多次會議。

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Gian Maria Rossolini 
博士

意大利

Rossolini博士是佛羅倫薩·卡吉大學醫(yī)院的臨床微生物學系主任，也是佛羅倫薩大學的微生物學和臨床微生物學的全職教授。

他曾擔任錫耶納大學醫(yī)院臨床微生物學系主任，分子生物學系主任和錫耶納大學醫(yī)學院院長。

他曾擔任抗微生物劑和化學療法的編輯10年（2004年至2014年），并且是幾本專注于臨床微生物學和抗微生物化學療法的期刊的編輯委員會成員。

他的主要研究興趣是抗微生物劑和微生物耐藥性領域。他是PubMed數(shù)據(jù)庫中列出的380余篇科學文章的作者（Scopus，引用次數(shù)> 13000; h-index，63），并且是10項專利申請的發(fā)明者與診斷，抗菌劑或其他生物技術產(chǎn)品有關。

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尼爾斯·弗里莫德·默勒

醫(yī)學博士

丹麥

NielsFrimodt-Møller是Rigshospitalet的臨床微生物學系主任以及Hvidovre醫(yī)院的臨床微生物學系副教授。他還曾是史坦頓血清研究所抗生素耐藥性和醫(yī)院衛(wèi)生學系主任，史坦頓血清研究所和Bispebjerg醫(yī)院臨床微生物學系主任。

Niels在其職業(yè)生涯中參與了許多科學項目，包括由第五，第六和第七框架計劃資助的項目。他曾是加納謹慎使用抗生素的ADMER項目的shou席研究員，加納衛(wèi)生部目前正在一項國家抗生素政策中實施其結(jié)果。他還是DanCARD的shou席研究員，DanCARD是由丹麥國家戰(zhàn)略研究委員會資助的一項研究合作，目的是購買新抗生素和更好地使用抗生素（2010-2016年）。

他的研究活動集中于體外和體內(nèi)抗生素活性，抗生素耐藥性，尿路感染，大腸桿菌毒力和感染，金黃色葡萄球菌菌血癥和心內(nèi)膜炎，毒力的細菌遺傳學，耐藥性，診斷和流行病學。

Niels已在300多個同行評審期刊上發(fā)表文章，并且是23本書籍或章節(jié)的共同編輯或作者。

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Annelies Verbon 
醫(yī)學博士

荷蘭人

Annelies Verbon教授是伊拉斯姆斯醫(yī)學中心醫(yī)學微生物學和傳染病學系系主任，馬斯特里赫特大學醫(yī)學中心傳染病科前任系主任。

她的研究和患者護理專業(yè)專注于金黃色葡萄球菌的運輸和感染，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，假體相關的感染和yi民中的HIV依從性，cART 和HIV*研究的不良影響。

她總共發(fā)表了115篇同行評審論文，并擔任（博士）論文的（共同）推動者。她是荷蘭傳染病?？漆t(yī)生的協(xié)會主席，并參加了多個國家指南委員會。

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Willem van Wamel 
博士

荷蘭人

Willem van Wamel博士是伊拉斯姆斯醫(yī)學中心葡萄球菌小組的負責人，伊拉斯姆斯醫(yī)學中心醫(yī)學微生物學和傳染病學的助理教授，他還是感染與免疫研究的核心講師，幾位博士生和研究生的導師。技術人員。

他曾在漢諾威大學達特茅斯醫(yī)學院的UMC-Utrecht微生物學，傳染病和炎癥研究所以及紐約洛克菲勒大學的細菌致病和免疫學實驗室任職，從事科學工作。導師。

他的研究主要集中在金黃色葡萄球菌的發(fā)病機理和直接針對它的天然體液反應，新的抗菌療法和生物膜的開發(fā)上。

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卡塔琳娜·斯蒂恩·卡爾森

博士

瑞典

Steen Carlsson博士是瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟學研究所（IHE）的研究主管，她的研究和咨詢包括對醫(yī)療技術和衛(wèi)生干預措施的經(jīng)濟評估以及對衛(wèi)生注冊數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。

她在現(xiàn)實世界中的數(shù)據(jù)分析，經(jīng)濟評估和健康測量方面擁有超過25年的經(jīng)驗，并在醫(yī)學和經(jīng)濟學期刊上發(fā)表了50多篇原創(chuàng)文章。她被任命為當局，組織和公司的衛(wèi)生經(jīng)濟學專家，包括北歐衛(wèi)生經(jīng)濟學家研究小組（2016年至今）和瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟學學會（2011年至今）。

卡塔琳娜（Katarina）是隆德大學（Lund University）衛(wèi)生經(jīng)濟學副教授，曾共同指導10多名博士和2名博士后。

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喬納斯·赫杰姆格倫 

理學碩士

瑞典

喬納斯·赫杰姆格倫（Jonas Hjelmgren）是瑞典衛(wèi)生經(jīng)濟學研究所（IHE）的研究主管，在咨詢和制藥行業(yè)擁有多年??的衛(wèi)生經(jīng)濟學經(jīng)驗。

喬納斯（Jonas）在2001年至2007年的IHE工作，開發(fā)并調(diào)整了經(jīng)濟模型，并進行了優(yōu)先研究和愿意付費研究。

制藥行業(yè)的工作主要集中在優(yōu)化與世界各地藥品報銷應用有關的衛(wèi)生經(jīng)濟學模型的使用上。

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H2020-SMEInst-2-2016-2017 

該項目已獲得歐盟Horizo??n 2020研究與創(chuàng)新計劃的資助，資助項目編號為784514。