產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
1、前言
新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行。新版GSP的修訂是對(duì)我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。”國(guó)家食*安監(jiān)司司長(zhǎng)李國(guó)慶透露,與現(xiàn)行規(guī)范相比,新修訂藥品GSP對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求明顯提高,有效增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力。本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求,在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境設(shè)備應(yīng)進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警。
運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),以滿足國(guó)家藥品監(jiān)管的要求和政策。
2、系統(tǒng)概況
針對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求,公司開發(fā)的新型的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),該系統(tǒng)主要針對(duì)藥品的儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行溫度、濕度24小時(shí)不間斷監(jiān)測(cè)和管理,是一套可無(wú)人值守的自動(dòng)化監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。系統(tǒng)能對(duì)大面積的多點(diǎn)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄,并將溫濕度數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸?shù)絇C機(jī)上,利用溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件進(jìn)行溫濕度數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析,并輸出打印歷史數(shù)據(jù)和曲線圖,報(bào)警如:現(xiàn)場(chǎng)聲光報(bào)警器、手機(jī)短信息報(bào)警、網(wǎng)絡(luò)客戶端報(bào)警等多種形式,通知相應(yīng)監(jiān)管人員。
溫濕度采集器帶LED顯示,自身具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,在電腦關(guān)閉或溫濕度監(jiān)測(cè)軟件沒(méi)有開啟的情況下,仍然自動(dòng)保存數(shù)據(jù)。在停電情況下,可利用配備的不間斷電源供電,保持系統(tǒng)的運(yùn)行。當(dāng)來(lái)電時(shí)可以通過(guò)溫濕度監(jiān)測(cè)軟件下載調(diào)取設(shè)備內(nèi)部存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)到電腦,以符合*每天都有數(shù)據(jù)記錄的要求和供藥監(jiān)系統(tǒng)實(shí)時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查各個(gè)企業(yè)對(duì)相關(guān)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)的情況,系統(tǒng)還將根據(jù)各省藥監(jiān)系統(tǒng)的要求,將相關(guān)的溫濕度數(shù)據(jù)上傳至藥監(jiān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)服務(wù)器,從而保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境的安全性。
3、點(diǎn)位布置規(guī)范
藥品庫(kù)房或倉(cāng)間安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端。
(二)平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米面積至少安裝1個(gè)監(jiān)測(cè)終端,每增加300平方米面積至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
(三)高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計(jì)算。
高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。
(四)儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項(xiàng)的要求,其計(jì)算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計(jì)算。獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂,安裝的溫度測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個(gè)。車廂容積超過(guò)20立方米的,每增加20立方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足20立方米的按20立方米計(jì)算。每臺(tái)冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當(dāng)放置一個(gè)可移動(dòng)的測(cè)點(diǎn)終端。
4、系統(tǒng)主要設(shè)備技術(shù)參數(shù)
4.1 溫濕度采集器
有線溫濕度采集器是研制的新一代數(shù)據(jù)采集器,汲取國(guó)外同類產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)并結(jié)合我國(guó)特點(diǎn)自主設(shè)計(jì),可同時(shí)對(duì)溫度、濕度進(jìn)行記錄傳輸,數(shù)字實(shí)時(shí)顯示,傳感器可內(nèi)置或外置。根據(jù)檢測(cè)溫度不同,還有低溫型和超低溫型溫度傳感器可選擇,有精度高,年漂移量小的特點(diǎn),目前已在眾多醫(yī)藥企業(yè)使用,口碑良好。
型號(hào) | MY-TH20RS | MY-TH23RS | MY-T11RS | MY-T11LRS | MY-T11SLRS |
測(cè)點(diǎn)終端 | 內(nèi)置型 | 外置型 | 單溫外置型 | 超低溫型 | 深低溫型 |
溫度范圍 | -20~70℃ | -40~100℃ | -90~70℃ | -200~0℃ | |
溫度精度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ±0.5~1℃ | ±0.5℃ | |
溫度分辨率 | 0.1℃ | 0.1℃ | 0.1℃ | 0.1℃ | |
濕度范圍 | 0%~* RH | / | / | / | |
濕度精度 | ±5% RH | / | / | / | |
濕度分辨率 | 0.1% RH | / | / | / | |
報(bào)警方式 | 蜂鳴器、背光閃爍 | ||||
刷新速率 | 1秒 或者 與記錄間隔同步 | ||||
記錄間隔 | 可調(diào) | ||||
通訊接口 | RS485 | ||||
外型尺寸 | 102 mm×109 mm×29 mm | ||||
應(yīng)用環(huán)節(jié) | 新版GSP規(guī)范 | 疫苗冰箱、生物制劑、血液制品 | 干細(xì)胞庫(kù)、生物樣本庫(kù) | 液氮容器 |
4.2第三代智能管理主機(jī)(液晶屏)
溫濕度管理主機(jī)能夠?qū)貪穸炔杉鬟M(jìn)行數(shù)據(jù)采集、記錄存儲(chǔ)、報(bào)警功能。它能在系統(tǒng)斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下可不間斷地采集、記錄存儲(chǔ)溫濕度數(shù)據(jù)并可實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警,超限、斷電和斷線的短信報(bào)警功能。并具有RS485傳輸、以太網(wǎng)、GPRS等方式通訊計(jì)算機(jī)將溫濕度數(shù)據(jù)傳輸至溫濕度監(jiān)控軟件,實(shí)現(xiàn)在線實(shí)時(shí)監(jiān)控。
產(chǎn)品特點(diǎn):
ü 采用鋁材殼體,外觀美觀大方,磨砂表面實(shí)現(xiàn)手感,可坐立或壁掛安裝。
ü 64路溫濕度傳感器實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集,4個(gè)獨(dú)立的傳感器采集通道,傳感器由管理主機(jī)集中供電。
ü 2.4寸,320*240 分辨率,TFT超寬視角彩色液晶屏顯示。
ü 超大容量SD卡數(shù)據(jù)存儲(chǔ),高容量支持32G存儲(chǔ)卡,存儲(chǔ)間隔可設(shè)定,數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式采用標(biāo)準(zhǔn)EXCEL格式,更可為客戶定制專屬加密數(shù)據(jù)格式,即便在沒(méi)有通訊方式的情況下也能實(shí)現(xiàn)通過(guò)溫濕度監(jiān)控軟件分析備份數(shù)據(jù)里的歷史數(shù)據(jù)及曲線分析報(bào)告,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)導(dǎo)出、打印等。
ü 雙路供電設(shè)計(jì),模塊自帶市電,備用電切換狀態(tài)檢測(cè),支持?jǐn)嚯姸绦艌?bào)警。
ü 模塊預(yù)留1個(gè)RS485實(shí)時(shí)通訊接口,MODBUS RTU通訊協(xié)議。
ü 管理主機(jī)通訊上位機(jī)可設(shè)置各個(gè)溫濕度采集器的記錄間隔及預(yù)警上下限、超限報(bào)警上下限等。
ü 管理主機(jī)能獨(dú)立實(shí)現(xiàn)溫濕度采集器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、聲光報(bào)警、斷電、短線、超限短信報(bào)警功能。
ü 管理主機(jī)具有通訊計(jì)算機(jī)的接口,能實(shí)現(xiàn)與上位機(jī)實(shí)時(shí)查看溫濕度實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史數(shù)據(jù)、歷史曲線及報(bào)警記錄功能。
ü 具有雙重供電接口,配備高品質(zhì)外接24V電源適配器及備用UPS電源接口。
4.3超五類屏蔽通訊線
屏蔽雙絞線電纜的外層由鋁箔包裹,以減小輻射且保證傳輸速率。
4.4監(jiān)控主機(jī)
工控機(jī)(Industrial Personal Computer,IPC)即工業(yè)控制計(jì)算機(jī),是一種采用總線結(jié)構(gòu),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程及機(jī)電設(shè)備、工藝裝備進(jìn)行檢測(cè)與控制的工具總稱。工控機(jī)具有重要的計(jì)算機(jī)屬性和特征,如具有計(jì)算機(jī)CPU、硬盤、內(nèi)存、外設(shè)及接口,并有操作系統(tǒng)、控制網(wǎng)絡(luò)和協(xié)議、計(jì)算能力、友好的人機(jī)界面。工控行業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)非常特殊,屬于中間產(chǎn)品,是為其他各行業(yè)提供可靠、嵌入式、智能化的工業(yè)計(jì)算機(jī)。
可靠性:工業(yè)PC具有在粉塵、煙霧、高/低溫、潮濕、震動(dòng)、腐蝕和快速診斷和可維護(hù)性,其MTTR(MeanTimetoRepair)一般為5min,MTTF10萬(wàn)小時(shí)以上,而普通PC的MTTF僅為10000~15000小時(shí)。
實(shí)時(shí)性:工業(yè)PC對(duì)工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)在線檢測(cè)與控制,對(duì)工作狀況的變化給予快速響應(yīng),及時(shí)進(jìn)行采集和輸出調(diào)節(jié)(看門狗功能這是普通PC所不具有的),遇險(xiǎn)自復(fù)位,保證系統(tǒng)的正常運(yùn)行。
擴(kuò)充性:工業(yè)PC由于采用底板+CPU卡結(jié)構(gòu),因而具有很強(qiáng)的輸入輸出功能,可擴(kuò)充20個(gè)板卡,能與工業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的各種外設(shè)、板卡如與道控制器、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、車輛檢測(cè)儀等相連,以完成各種任務(wù)。
兼容性: 能同時(shí)利用ISA與PCI及PICMG資源,并支持各種操作系統(tǒng),多種語(yǔ)言匯編,多任務(wù)操作系統(tǒng)。
4.5 UPS不間斷電源
UPS類型:在線式
額定功率:3KVA
后備時(shí)間:由外配蓄電池決定分鐘
電池類型:Panasonic密閉式鉛酸蓄電池
輸入電壓范圍:115--300V
輸入頻率范圍:軟件可調(diào):40--60Hz
輸出電壓范圍:220(1±2%)V
輸出頻率范圍:與輸入同步〔市電模式〕
充電時(shí)間:10小時(shí)
接口類型:RS-232 + Intelligent Slot
外觀尺寸:460×192×455mm
5、系統(tǒng)軟件
簡(jiǎn)介
ü 本軟件采用.NET4.0框架開發(fā),支持的數(shù)據(jù)庫(kù)有sqllite,mysql,sqlserver。UI采用多窗口界面風(fēng)格,在主窗口里可以同時(shí)打開多個(gè)功能界面(備注:控制臺(tái)負(fù)責(zé)采集數(shù)據(jù),所以是一直開著的)。
ü 主程序安裝版會(huì)產(chǎn)生快捷方式在桌面上,綠色版可以在目錄下的主程序發(fā)送到桌面快捷方式。
ü
注冊(cè)本軟件需要公司給的*碼注冊(cè)方能使用,注冊(cè)成功之后會(huì)在幾秒鐘后自動(dòng)轉(zhuǎn)到登陸窗口,若沒(méi)有跳轉(zhuǎn)可以再次點(diǎn)擊主程序。
ü 可在線實(shí)時(shí)24小時(shí)連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測(cè)點(diǎn)位的溫濕度變化情況,以數(shù)字、圖形和圖像等多種方式進(jìn)行實(shí)時(shí)顯示和記錄存儲(chǔ)監(jiān)測(cè)信息,監(jiān)測(cè)點(diǎn)位可擴(kuò)充多達(dá)上千個(gè)。
ü 可設(shè)定各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度報(bào)警限值,當(dāng)出現(xiàn)被監(jiān)測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)異常時(shí)可自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信號(hào)并記錄報(bào)警信息。
ü 系統(tǒng)軟件采用標(biāo)準(zhǔn)windows 98/2000/XP/7全中文圖形界面,實(shí)時(shí)顯示、記錄各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度值和曲線變化,統(tǒng)計(jì)溫濕度數(shù)據(jù)的歷史數(shù)據(jù)、大值、小值及平均值,累積數(shù)據(jù),報(bào)警畫面。
ü 軟件可隨時(shí)打印每時(shí)刻的溫度數(shù)據(jù)及運(yùn)行報(bào)告。
ü 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理與通訊能力,采用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù),局域網(wǎng)版本軟件可在任何一臺(tái)電腦都可以訪問(wèn)監(jiān)控電腦,在線查看監(jiān)控點(diǎn)位的溫濕度記錄變化情況,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。
ü 軟件可進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)出,導(dǎo)出CSV、BMP、PDF等數(shù)據(jù)格式文件。
ü 軟件編制采用軟件工程管理,開放性與可擴(kuò)充性*,由于采用硬件功能的軟件化的系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網(wǎng)絡(luò)化設(shè)計(jì),系統(tǒng)可根據(jù)需要升級(jí)軟件功能與擴(kuò)展硬件種類。
ü 系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)預(yù)留有接口,可隨時(shí)增減硬件設(shè)備,系統(tǒng)只要做少量的改動(dòng)即可,可以在很短的時(shí)間內(nèi)完成??筛鶕?jù)政策和法規(guī)的改變隨時(shí)增加新的內(nèi)容。
6、售后服務(wù)
我們將竭誠(chéng)根據(jù)您的新要求改進(jìn)和完善我們的方案。同時(shí)也真誠(chéng)地希望能為貴公司建立合作服務(wù)。我公司鄭重地承諾:所有產(chǎn)品及配件,我們提供三包服務(wù)。質(zhì)量保證期內(nèi),因產(chǎn)品質(zhì)量原因所造成的系統(tǒng)故障和零部件損壞,由我廠負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換;其他因素所造成的設(shè)備故障和零部件損壞,我廠提供免費(fèi)服務(wù),只收取更換零部件費(fèi)用。質(zhì)量保證期外,我廠對(duì)產(chǎn)品、工程提供終身維護(hù)服務(wù);零部件費(fèi)用按成本價(jià)結(jié)算,確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。