核酸遞送類關(guān)鍵輔料-輔助輔料、穩(wěn)定劑

核酸類脂質(zhì)納米遞送系統(tǒng)擁有一套較為規(guī)律的方組成，包括膜骨架、陽離子脂質(zhì)、輔助輔料、穩(wěn)定劑

本篇文章就讓AVT小編來給大家介紹一下輔助輔料、穩(wěn)定劑

輔助輔料

（1）膽固醇，調(diào)節(jié)膜流動性，提高粒子穩(wěn)定性

（2）助磷脂，維持脂質(zhì)體微觀形態(tài)，使溶酶體膜不穩(wěn)定

穩(wěn)定劑

具有凍干保護作用，維持脂質(zhì)體在凍干過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定

輔助輔料

膽固醇（藥用注射級）

• 貨號：001001

• 高純度膽固醇，來源安全

• 純度高≥99.0%，符合多國藥典標(biāo)準(zhǔn)

• 助力產(chǎn)品國內(nèi)外申報，CDE登記號：F20170000106；DMF備案號：024780

• 可作為水包油乳劑的乳化劑

• 可作為軟膏基質(zhì)

• 廣泛應(yīng)用為膜材與其它磷脂輔料一同使用以制備脂質(zhì)體

• 具有調(diào)節(jié)膜流動性及提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性的作用

DOPE

• 貨號：S03005

• 陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂

• 增強雙層膜穩(wěn)定性，降低陽性成分毒性

• 干擾類脂膜，增強轉(zhuǎn)染效率

• 能改善膜融合性，提高跨膜效率

膽固醇化學(xué)名稱為膽甾-5烯-3β-醇，分子式為C27H46O，CAS號為57-88-5，白色粉末，幾乎無臭99.0% ~ 101%，不溶于水，易溶于氯仿，溶于**，略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中，微溶于乙醇，光敏性，易氧化。應(yīng)用于兩性霉素B脂質(zhì)體；南京綠葉的紫杉醇脂質(zhì)體注射液；多柔比星脂質(zhì)體注射液；布比卡因多囊脂質(zhì)體等

DOPE，化學(xué)名稱1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺，分子式C41H78NO8P，CAS號：4004-05-1，淡黃色蠟狀固體，含量≥99%，不溶于水，可溶于氯仿、乙醇，無光敏性，易氧化。應(yīng)用于陽離子脂質(zhì)體的中性輔助類脂；

穩(wěn)定劑

蔗糖（供注射用）

• 高純低內(nèi)**注射級蔗糖

Zipo-S **內(nèi)**（＜0.5 IU/g） 貨號：009001

Zipo-I 低內(nèi)**（＜3 IU/g） 貨號：009002

低色值，低導(dǎo)電率，滿足各級別產(chǎn)品開發(fā)需求

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)

助力產(chǎn)品中外申報（ChP，USP，JP，EP）

CDE登記號：F20200000093

DMF備案號：035209

提高產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢

• 常用脂質(zhì)體凍干保護劑，保護效果好

海藻糖

Hipo-S （供注射用）（無菌）

• 無菌GMP環(huán)境生產(chǎn)，**內(nèi)**（＜0.1 IU/g） 貨號：008001

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)，ChP，USP，JP，EP

• 助力中外申報，CDE登記號：F20190000452；DMF備案號：034401

Hipo-I （供注射用）

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)，ChP，USP，JP，EP

• 助力中外申報，CDE登記號：F20200000284；DMF備案號：035566