DMF號007659丨蛋黃卵磷脂PC-98T乳化劑

 說到卵磷脂，小伙伴們應(yīng)該并不陌生，本期AVT小編想和大家聊一聊DMF號007659的蛋黃卵磷脂PC-98T，艾偉拓給大家供應(yīng)的這款蛋黃卵磷脂可不簡單，藥用注射級別，以新鮮蛋黃為原料，采用先進(jìn)工藝提取的磷脂混合物。含磷脂酰膽堿（PC）90% 以上（具體見 COA），作為一款**乳化劑，蛋黃卵磷脂PC-98T究竟是一款怎樣的磷脂產(chǎn)品？

 蛋黃卵磷脂的由來

 卵磷脂是一種以磷脂酰膽堿為主要成分的多種磷脂的混合物，USP NF將其定義為不溶于**的磷脂混合物。19世紀(jì)zui先發(fā)現(xiàn)存在于蛋黃中，因此命名為卵磷脂（lecithin），也叫蛋黃卵磷脂。

 蛋黃卵磷脂PC-98T產(chǎn)品信息知多少？  

 通用名：蛋黃卵磷脂

 英文名：PC-98T

 英文化學(xué)名：egg yolk lecithin

 CAS號：93685-90-6

 登記號：F20170000623

 DMF號：007659

 級別：藥用注射級

 用途：脂質(zhì)體、乳化劑

 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：USP\JP\EP\CP

 純度：含磷脂酰膽堿（PC）90% 以上（具體見 COA）

 產(chǎn)品性能：白色至淡黃色粉末或塊狀物，有特異性氣味。

 溶解性：在甲醇、乙醇或氯仿中極易溶解，在**中易溶，在正己烷中微溶，在水或**中幾乎不溶

 保存條件：-20℃以下，遮光密閉

 艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T，是一款Patent No.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用。

 為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T？

 前列地爾也叫前列腺素E1，水溶性差，不耐熱，對血管有強(qiáng)烈刺激性。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低，副作用大的缺陷。然而，由于前列地爾特殊的理化性質(zhì)，普通的脂肪乳載藥量低，熱壓滅菌過程中藥物會(huì)轉(zhuǎn)化為前列腺素A。PC-98T是日本丘比株式會(huì)社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑，是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國有注冊批文的純度zui高的蛋黃卵磷脂。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上，減少游離藥物，從而使熱壓滅菌過程對藥物的破壞降低。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple"，也是“*"的原研制劑，即是以PC-98T為乳化劑。目前我國市場上的前列地爾注射液（前列地爾脂微球）所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。