艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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鹽酸精氨酸應(yīng)用案例——Spesolimab (SPEVIGO)

時(shí)間:2023/8/14閱讀:1068
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SPEVIGO是shou個(gè)獲批治療成人全身性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作的治療方案,由勃林格殷格翰公司研發(fā)。

SPEVIGO(spesolimab)是一種新型選擇性抗體,分子量約為146 kDa,可阻斷白細(xì)胞介素36受體 (IL-36R) 的激活。IL-36R是免疫系統(tǒng)內(nèi)信號(hào)通路的關(guān)鍵部分,被證明與 GPP 的病因有關(guān)。

Spesolimab 是shou個(gè)專(zhuān)門(mén)靶向IL-36通路治療GPP急性發(fā)作的藥物,除此以外,spesolimab還被開(kāi)發(fā)用于多種免疫性疾病適應(yīng)癥,除了GPP還包括掌跖膿皰?。≒PP),化膿性汗腺炎 (HS) 和特應(yīng)性皮炎(AtD)。

SPEVIGO是注射劑,pH值5.0-6.0,其制劑處方信息如下:

7.5 mL單劑量瓶含有39.5 mg鹽酸精氨酸,2.4 mg冰醋酸,24.5 mg醋酸鈉,3.0 mg吐溫20,386 mg蔗糖。

艾偉拓提供組氨酸,鹽酸組氨酸,精氨酸,鹽酸精氨酸等注射級(jí)氨基酸,高純度、低內(nèi)毒素、低雜質(zhì),符合ChP、USP、EP等各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。滿(mǎn)足蛋白純化、蛋白凍干、抗體制劑、高濃度皮下制劑等研發(fā)生產(chǎn)需求。

 

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