鹽酸氨丁三醇（供注射用）DMF登記號已公示！

艾偉拓生物緩沖鹽產(chǎn)品鹽酸氨丁三醇（供注射用）已完成美國DMF登記并公示！

（DMF號：38022）

今年2月，該產(chǎn)品已完成CDE登記并公示（CDE登記號：F20220000346）。

艾偉拓的“鹽酸氨丁三醇（供注射用）"為客戶定制開發(fā)產(chǎn)品。為配合客戶xin'guan疫苗項(xiàng)目申報(bào)需求，艾偉拓調(diào)配多方資源，全力沖刺，順利在客戶要求時(shí)間內(nèi)完成國內(nèi)CDE登記，助力客戶成功完成IND申報(bào)，此次FDA的DMF號正式公示，將為多家客戶海外項(xiàng)目申報(bào)提供更多支持。

艾偉拓注射級鹽酸氨丁三醇，具有GMP條件生產(chǎn)，高純度，低雜質(zhì)，低內(nèi)毒素等優(yōu)勢，國產(chǎn)現(xiàn)貨，供應(yīng)迅速，可用于單抗、多抗、ADC、mRNA疫苗、CGT、脂質(zhì)體等藥物制劑處方及生產(chǎn)純化過程中。目前已與多家藥企客戶合作開展關(guān)聯(lián)審評，其中不乏多個(gè)海外項(xiàng)目。

此外，艾偉拓還推出了醫(yī)藥級與注射級生物緩沖鹽產(chǎn)品，全面滿足客戶科研、純化等不同需求！

聯(lián)系我們！